Porcilis Begonia süstesuspensiooni pulber

Negara: Estonia

Bahasa: Esti

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

Aujeszky haiguse viirusvaktsiin

Tersedia dari:

Intervet International B.V.

Kode ATC:

QI09AD01

INN (Nama Internasional):

Aujeszky's disease viirusvaktsiin

Dosis:

1annus 50annus 10TK; 1annus 10annus 10TK; 1annus 100annus 10TK

Bentuk farmasi:

süstesuspensiooni pulber

Jenis Resep:

R

Selebaran informasi

B. PAKENDI INFOLEHT
PAKENDI INFOLEHT
Porcilis Begonia
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloahoidja ja partii väljastamise eest vastutav tootja:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL-5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Begonia.
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
TOIMEAINE(D):
1 doos (2ml) vaktsiini sisaldab:
Aujeszky haiguse viiruse tüve Begonia:
vähemalt 10
5,5
TCID
50*
ABIAINE(D):
NZ-amiin, sorbitool, naatriumglutamaat, glütsiin,
naatriumdivesinikfosfaatdihüdraat
*TCID
50
- koekultuuri 50% nakatav doos
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Sigade vaktsineerimine Aujeszky haiguse (pseudoraabies) vastu.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: umbes 4 kuud.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koertele.
6.
KÕRVALTOIMED
Harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon. Mõnel
vaktsineeritud loomadest võib esineda
kerge kehatemperatuuri tõus, mis kestab umbes 7 tundi kuni üks
päev. Ohutuskatsetes täheldati väga
piiratud lokaalseid reaktsioone (7 loomal kümnest esines 14 päeva
jooksul ≤ 2 cm suurune põletikuline
reaktsioon).
7.
LOOMALIIGID
Siga.
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Lahustada 2 ml (doos) Unisolve või Diluvac Forte lahustiga. Pärast
lahustamist manustada 2 ml
intramuskulaarselt (≥ 10
5.5
TCID
50
).
Vaktsineerimisskeem:
NUUMSEAD
Vaktsineerida, kui sead on vähemalt 14 nädala vanused.
Revaktsineerimine ei ole vajalik. Varajase
nakatumise ohu korral võib sigu vaktsineerida nooremalt, kuid siis
tuleb sigu revaktsineerida 14
nädala vanuselt, kuid mitte varem kui 2 nädalat pärast esmakordset
vaktsineerimist.
SUGUSEAD
Baasvaktsineerimine: vastavalt nuumsigade vaktsineerimisskeemile.
Revaktsineerimine: 4-kuulise intervalliga 3 korda aastas (kogu karja
vaktsineerimine).
Haiguse elimineerimine karjast
Haiguse elimineerimiseks karjast tuleb järgida täpselt
(re)vaktsineerimisskeemi.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAM

Karakteristik produk

1
_[Version 7.3, 04/2010] _
_ _
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Porcilis Begonia
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
TOIMEAINE:
1 doos (2 ml) vaktsiini sisaldab:
Aujeszky haiguse viiruse tüve Begonia: vähemalt 10
5,5
TCID
50
*
*TCID
50
- koekultuuri 50% nakatav doos
ABIAINE(D):
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensiooni pulber.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Siga.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Sigade vaktsineerimine Aujeszky haiguse (pseudoraabies) vastu.
Immuunsuse teke: 3 nädalat pärast vaktsineerimist.
Immuunsuse kestus: umbes 4 kuud.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte manustada koertele.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Ei ole.
4.5. ERIHOIATUSED
Noored, maternaalsete antikehadega loomad võivad vajada
revaktsineerimist (vt.
vaktsineerimisskeem).
Mitte kasutada teisi Aujeszky elusvaktsiine samas farmis samaaegselt.
Kasutada steriilset vaktsineerimisvarustust.
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ei ole.
ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Juhuslikul ravimi süstimisel iseendale pöörduda viivitamatult arsti
poole ja näidata pakendi infolehte
või pakendi etiketti.
3
See vaktsiin võib olla inimesele patogeenne. Kuna vaktsiin on
valmistatud elusate, nõrgestatud
mikroorganismide baasil, tuleb rakendada asjakohaseid meetmeid
vaktsiini käsitseja ja teiste
protsessiga seotud isikute nakatumise vältimiseks.
4.6.
KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS)
Harvadel juhtudel võib tekkida ülitundlikkusreaktsioon. Mõnel
vaktsineeritud loomadest võib esineda
kerge kehatemperatuuri tõus, mis kestab umbes 7 tundi kuni üks
päev. Ohutuskatsetes täheldati väga
piiratud lokaalseid reaktsioone (7 loomal kümnest esines 14 päeva
jooksul ≤ 2 cm suurune põletikuline
reaktsioon).
4.7.
KASUTAMINE TIINUSE, LAKTATSIOONI VÕI MUNEMISE PERIOODIL
Lubatud kasutada tiinuse ja laktatsiooni ajal.
4.8.
KOOSTOIMED TEISTE RAVIMITEGA JA TEISED KOOSTO