Pollinex boompollen Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit 2000 SU/0,5 ml

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 4000 SU/ml

INN (Nama Internasional):

BOOMPOLLENEXTRACT, GEMODIFICEERD EN GEADSORBEERD 4000 SU/ml

Bentuk farmasi:

Suspensie voor injectie

Komposisi:

DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 12-WATER (E 339) ; FENOL ; GLYCEROL (E 422) ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMDIWATERSTOFFOSFAAT 2-WATER (E 339) ; TYROSINE, (L-) ; WATER VOOR INJECTIE

Rute administrasi :

Subcutaan gebruik

Tanggal Otorisasi:

1900-01-01

Selebaran informasi

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
POLLINEX BOOMPOLLEN INSTELKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT 300, 800 EN 2000 SU/0,5 ML
POLLINEX BOOMPOLLEN ONDERHOUDSKUUR, SUSPENSIE VOOR INJECTIE IN EEN
VOORGEVULDE SPUIT 2000 SU/0,5 ML
boompollen (chemisch gemodificeerd, aan L-tyrosine geadsorbeerd)
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
●
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
●
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
●
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Pollinex boompollen en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag dit medicijn niet aan u worden toegediend of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe wordt dit medicijn toegediend?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS POLLINEX BOOMPOLLEN EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Pollinex boompollen is een suspensie voor injectie voor subcutaan
gebruik.
Pollinex boompollen bevat gemodificeerde allergenen (allergoïden) die
zijn gefabriceerd van gezuiverde boompollen; dit product
wordt geclassificeerd als een immunotherapeutisch medicijn.
Pollinex boompollen bevat allergoïden als het werkzame
bestanddeel en wordt toegediend door middel van een subcutane injectie
van de suspensie. Door het injecteren van geleidelijk
toenemende doses van deze allergoïden met regelmatige tussenpozen
kunnen de overgevoeligheidssymptomen (allergie)
geleidelijk worden verminderd of kunnen verdwijnen.
GEBRUIK VAN POLLINEX BOOMPOLLEN (THERAPEUTISCHE INDICATIES):
Pollinex boompollen wordt gebruikt voor de behandeling van
seizoensgebonden allergische hooikoorts, conjunctivitis (pijnlijke
ogen) en/of allergische astma veroorzaakt door boompollen.
Dit medicijn wordt alleen voorges

Karakteristik produk

MATA 3 Tree / Version 13 / May 2022/ SPC/ Country Specific Text
(Netherlands) – NL
Page 1 of 13
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Pollinex boompollen Instel- en Onderhoudskuur, suspensie voor injectie
in een voorgevulde spuit 300, 800 en
2000 SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Instelkuur, suspensie voor injectie in een
voorgevulde spuit 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in een
voorgevulde spuit 2000 SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Instel- en Onderhoudskuur, suspensie voor injectie
in injectieflacon 300, 800 en 2000
SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Instelkuur, suspensie voor injectie in
injectieflacon 300, 800 en 2000 SU/0,5 ml
Pollinex boompollen Onderhoudskuur, suspensie voor injectie in
injectieflacon 2000 SU/0,5 ml
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Boompollen
Els
_Alnus glutinosa_
Berk
_Betula verrucosa_
Hazelaar
_Corylus avellana_
De pollen worden geconverteerd in allergoïden door middel van
behandeling met glutaraldehyde en
geadsorbeerd aan het aminozuur L-tyrosine. De allergeenextracten
worden gekenmerkt en gestandaardiseerd
(in SU, Standardised Units) door middel van immunologische en
biochemische methoden.
Injectiespuit/injectieflacon nr.
Sterkte
1
300 SU/0,5 ml
2
800 SU /0,5 ml
3
2000 SU/0,5 ml
Hulpstoffen
met bekend effect:
Pollinex boompollen bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis,
daarom is het in wezen natriumvrij.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Suspensie voor injectie.
Een witte ondoorzichtige (opake) suspensie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Pollinex boompollen is geïndiceerd voor de behandeling van
rhinoconjunctivitis en/of allergische astma bij
volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf de leeftijd van 5 jaar
veroorzaakt door een allergie voor
boompollen. De diagnose moet vóór bepaling van de indicatie medisch
bevestigd worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
MATA 3 Tree / Version 13 / May 2022/ SPC/ Country Specific