POLIGELINA 3.5% SOLUCION PARA PERFUSION

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Bahan aktif:

Poligelina

Tersedia dari:

FRESENIUS KABI PERU S.A. - DROGUERÍA

Kode ATC:

B05AA06

INN (Nama Internasional):

POLIGELINA;

Dosis:

3.5%

Bentuk farmasi:

SOLUCION PARA PERFUSION

Komposisi:

POR -

Rute administrasi :

INTRAVENOSA

Unit dalam paket:

Frasco de polietileno de baja densidad incoloro, con o sin caja, x 500 mL. Caja de carton x 12, 20, 24 y 48 frascos de polietile

Kelas:

PRODUCTO DE ORIGEN BIOLOGICO

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. DE C.V. - MEXICO

Kelompok Terapi:

AGENTES DE GELATINA

Ringkasan produk:

Presentación: Frasco de polietileno de baja densidad incoloro, con o sin caja, x 500 mL. Caja de carton x 12, 20, 24 y 48 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 500 mL. c/u. CAMBIO Frasco de polietileno de baja densidad incoloro c/s caja x 500mL Caja de carton x 1, 12, 20, 24 y 48 frascos de polietileno de baja densidad incoloro x 500mL

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2027-07-25

Karakteristik produk

FICHA TÉCNICA PARA PROFESIONALES DE LA SALUD
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Poligelina 3.5% Solución para Perfusión
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 100 mL contiene 3.5 g de Poligelina como principio activo.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada 100mL contiene 0.850g de cloruro de sodio.
Cada 100mL contiene 0.038g de cloruro de potasio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
1.
Como sustituto del volumen plasmático en el tratamiento inicial del
shock
hipovolémico causado por:
a)
Hemorragia (visible u oculta)
b)
Quemaduras, peritonitis, pancreatitis, lesiones por aplastamiento
2.
Sustitución de fluidos en el intercambio de plasma
3.
Circulación extracorpórea
4.
Perfusión de órganos aislados
5.
Como solución transportadora de insulina
4.2.
POSOLOGÍA Y MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Debe administrarse por vía intravenosa en un volumen aproximadamente
igual a la
pérdida de sangre estimada.
Véase la sección 6.6. para consultar las precauciones especiales de
eliminación y
otras manipulaciones.
Velocidad de perfusión:
La velocidad de infusión se determina por la condición del paciente.
Normalmente,
500 ml se infundirán en no menos de 60 minutos pero en emergencias
Poligelina
puede infundirse rápidamente. Las pérdidas de hasta 25% del volumen
sanguíneo
pueden reemplazarse con Poligelina solo.
Shock hipovolémico:
Inicialmente se deben infundir 500 -1000 mL de Poligelina por vía
intravenosa. La
pérdida de hasta 1500 mL de sangre puede ser sustituida por completo
utilizando
Poligelina. Para pérdidas de sangre entre 1500 mL y 4000 mL, la
reposición de
líquidos
debe
hacerse
con
volúmenes
iguales
de
Poligelina
y
de
sangre
administrados
por
separado
(ver
Precauciones
farmacéuticas).
En
caso
de
pérdidas superiores a 4000 mL, la perfusión debe administrarse por
separado en
una
proporción
de
dos
partes
de
sangre
por
una
parte
de
Poligelina.
El
hematocrit