Negara: Kuba
Bahasa: Spanyol
Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Polidocanol
SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India.
Polidocanol
30 mg/mL
Inyección IV, SC
1 RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: POLIDOCANOL 3 % FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV, SC FORTALEZA: 30 mg/mL PRESENTACIÓN: Estuche por 2 ampolletas de vidrio ámbar con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India. FABRICANTE, PAÍS: SGPHARMA PVT. LTD., Mumbai, India. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-10-065-C05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 27 de abril de 2010 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Polidocanol * * Se añade un 5 % de exceso. 30,0 mg Alcohol absoluto 0,05 mL Hidrógeno fosfato disódico Dihidrógeno fosfato de potasio Ácido acético glacial Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. No refrigerar. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Escleroterapia para varices de tamaño medio y grande. Escleroterapia de enfermedad hemorroidal (de grado 1 y 2). CONTRAINDICACIONES: El uso de POLICAN es absolutamente contraindicado en: Pacientes con alergia conocida para éter macrogol lauril (polidocanol) o cualquier de los ingredientes de POLICAN. Pacientes con enfermedad sistémica severa (especialmente si no es tratado). La escleroterapia de varices de las piernas está absolutamente contraindicada en: Pacientes inmóviles. Pacientes con enfermedad oclusiva arterial severa (Fontaine fase III e IV). Pacientes con enfermedades tromboembólica. Pacientes con un riesgo alto de trombosis (por ejemplo los pacientes con trombofilia hereditaris conocida o pacientes con factores de 2 riesgo múltiple como el uso de anticonceptivos hormonales o terapia de reposición de hormona, obesidad, fumar, y los períodos extendidos de inmovilidad). La escleroterapia de enfermedad hemorroidal es absolutamente contraindicado en: Pacientes con inflamaciones intensas en la región anal. Según la severidad, la escleroterapia de varices y enfermedad hemorroidal pueden ser relativamente contraindicados en pacientes con: Condiciones febriles. Asma bronquial o predisposición fuerte la conocida a Baca dokumen lengkapnya