Polfilin prolongatum 400 mg Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Bahan aktif:

Pentoxifyllinum

Tersedia dari:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kode ATC:

C04AD03

INN (Nama Internasional):

Pentoxifyllinum

Dosis:

400 mg

Bentuk farmasi:

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990206520; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990206513

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
POLFILIN PROLONGATUM, 400 MG, TABLETKI O PRZEDŁUŻONYM UWALNIANIU
_Pentoxifyllinum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Polfilin prolongatum i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Polfilin prolongatum
3.
Jak stosować lek Polfilin prolongatum
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Polfilin prolongatum
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK POLFILIN PROLONGATUM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pentoksyfilina, substancja czynna leku, jest syntetyczną pochodną
ksantyny. Ułatwia przepływ krwi
w naczyniach włosowatych poprzez zmniejszenie lepkości krwi i
zwiększenie elastyczności krwinek
czerwonych. W ten sposób może zwiększać ukrwienie niedokrwionych
tkanek m.in. mózgu i kończyn
dolnych.
Wskazania do stosowania leku są następujące:
-
chromanie przestankowe;
-
zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe
zaburzenia krążenia w obrębie
siatkówki i naczyniówki oka);
-
zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (np. zaburzenia słuchu,
nagła utrata słuchu itd.)
spowodowane zmianami krążenia;
-
stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia
czynności mózgu pochodzenia
naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy,
zaburzenia pami�

Karakteristik produk

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Polfilin prolongatum, 400 mg, tabletki o przedłużonym uwalnianiu
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 400 mg
_Pentoxifyllinum_ (pentoksyfiliny).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka o przedłużonym uwalnianiu.
Białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Chromanie przestankowe.
Zaburzenia krążenia w obrębie gałki ocznej (ostre i przewlekłe
zaburzenia krążenia w obrębie
siatkówki i naczyniówki oka).
Zaburzenia czynności ucha wewnętrznego (np. zaburzenia słuchu,
nagła utrata słuchu itd.)
spowodowane zmianami krążenia.
Stany niedokrwienia mózgu (np. stany po udarze mózgu, zaburzenia
czynności mózgu pochodzenia
naczyniowego z objawami, takimi jak brak koncentracji, zawroty głowy,
zaburzenia pamięci).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zwykle stosuje się:
_Dorośli_
1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu (co odpowiada 400 mg
pentoksyfiliny) 2 do 3 razy na dobę.
U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami krążenia działanie produktu
może przyspieszyć
jednoczesne podawanie pentoksyfiliny we wlewie dożylnym.
Czas trwania leczenia zależy od rodzaju choroby i określany jest
indywidualnie przez lekarza.
U pacjentów z obniżonym lub zmiennym ciśnieniem tętniczym może
być konieczna modyfikacja
dawkowania leku.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny
mniejszy niż 30 ml/min) dawkę leku
należy zmniejszyć do 50-70% dawki standardowej - w zależności od
indywidualnej tolerancji, np.
podawać dwie, zamiast trzech, tabletki na dobę.
2
Zmniejszenie dawki jest niezbędne u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami czynności wątroby.
Lekarz prowadzący ustala dawkę w zależności od nasilenia objawów
choroby i tolerancji leku.
_Dzieci i młodzież _
Nie ustalono dotychczas bezpieczeństwa i skuteczności stosowania
leku u dzieci.
Spos