Polbax novo

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Echtes Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Tersedia dari:

Strathmann GmbH & Co. KG (8007668)

Kode ATC:

G04BP06

INN (Nama Internasional):

Genuine Golden rod herb, TE with Ethanol/Ethanol-water (%)

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Echtes Goldrutenkraut, TE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (35682) 342 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2000-02-09

Selebaran informasi

Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender
Polbax
®
novo
Filmtabletten
Wirkstoff: Echtes Goldrutenkraut-Trockenextrakt
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben
bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.

Wenn Sie sich nach 2 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie
sich an Ihren Arzt.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Polbax novo und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
Nicht einnehmen
2.2
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
2.3
Wechselwirkungen
2.4
Hinweise zu sonstigen Bestandteilen
3.
Wie ist Polbax novo einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Polbax novo aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Polbax novo und wofür wird es angewendet?
WAS IST POLBAX NOVO?
Polbax novo ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Durchspülung der
Harnwege.
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Polbax novo wird angewendet zur Durchspülung bei entzündlichen
Erkrankungen der
ableitenden Harnwege, Harnsteinen und Nierengrieß und zur
vorbeugenden
Behandlung bei Harnsteinen und Nierengrieß.
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme beachten?
2.1
NICHT EINNEHMEN
SIE DÜRFEN POLBAX NOVO NICHT EINNEHMEN,

wenn Sie allergisch gegenüber Goldrute, dem Farbstoff Gelborange S
Aluminiumsalz oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Bestandteile
dieses Arzneimittels sind.

wenn Sie an Krankheiten leiden, bei denen Sie auf ein

Karakteristik produk

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Polbax
®
novo
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff
1 Filmtablette enthält 342 mg Trockenextrakt aus Echtem
Goldrutenkraut (5-7 : 1);
Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Sorbitol, Gelborange S Aluminiumsalz E 110
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIET
Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden
Harnwege, Harnsteinen
und Nierengrieß und zur vorbeugenden Behandlung bei Harnsteinen und
Nierengrieß.
In der Packungsbeilage wird der Anwender aufgefordert bei Blut im
Urin, bei Fieber oder
bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage einen Arzt aufzusuchen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Empfohlene Dosis für Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren:
3-MAL TÄGLICH 1 FILMTABLETTE
Es gibt keine ausreichende Erfahrung bei Kindern (siehe Abschnitt 4.4
und 5.3).
Die Einnahme erfolgt nach den Mahlzeiten mit reichlich Flüssigkeit,
vorzugsweise 1 Glas
Wasser.
Zur Unterstützung der Therapie sollte der Anwender während des
gesamten Tages
reichlich Flüssigkeit zu sich nehmen.
Goldrutenkrautzubereitungen werden traditionell über einen Zeitraum
von 2 bis 4 Wochen
angewendet.
4.3
GEGENANZEIGEN

Überempfindlichkeit gegen Goldrute, Gelborange S Aluminiumsalz oder
einen der in
Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.

Krankheiten, bei denen auf eine reduzierte Flüssigkeitsaufnahme
geachtet werden
muss wie z.B. bei schweren Herz- und Nierenerkrankungen.

Ödeme infolge eingeschränkter Herz- und Nierentätigkeit.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Patienten mit der seltenen
hereditären Fructose-
Intoleranz sollten Polbax novo nicht einnehmen.
Kinder
Für die Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine
ausreichenden
Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unte