PMSC-RIVAROXABAN Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Rivaroxaban

Tersedia dari:

PHARMASCIENCE INC

Kode ATC:

B01AF01

INN (Nama Internasional):

RIVAROXABAN

Dosis:

10MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Rivaroxaban 10MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

Direct Factor Xa Inhibitors

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152487001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2021-11-18

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE
PR
PMSC-RIVAROXABAN
Comprimés de rivaroxaban
Comprimés à 2,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg
Granules de rivaroxaban pour suspension buvable
Granules pour suspension buvable, 1 mg/mL après reconstitution
Anticoagulant
(classification ATC : B01AF01)
PHARMASCIENCE INC.
6111 Royalmount Ave. Suite 100
Montreal, Canada
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Submission Control No: 250929
Date de révision
:
10 mai 2021
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_Monographie de _
_pmsc-RIVAROXABAN_
_Page 2 sur 130_
TABLE DES MATIÈRES
TABLE DES
MATIÈRES..........................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
........................................................................................15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................33
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................39
SURDOSAGE....................................................................................................................51
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................53
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................63
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................64
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................66
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................