Negara: Swiss
Bahasa: Italia
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
peginterferonum beta-1a
Biogen Switzerland AG
L03AB13
peginterferonum beta-1a
94 mcg/0,5 ml
peginterferonum beta-1a 94 µg, arginini hydrochloridum, natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.13 mg, acidum aceticum glaciale, polysorbatum 20, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.
B
Biotechnologika
Multiple Sklerose
zugelassen
2015-08-07
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di far uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Plegridy™ PEN Biogen Switzerland AG Che cos'è Plegridy Pen e quando si usa? Plegridy contiene il principio attivo peginterferone beta-1a, prodotto mediante tecnologia genetica in cellule animali. L'interferone beta-1a naturale appartiene a un gruppo di sostanze prodotte dal corpo per proteggersi da infezioni e malattie. Questo medicamento è usato per il trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante-remittente. La sclerosi multipla è una malattia cronica che colpisce il sistema nervoso centrale (SNC), compresi il cervello e il midollo spinale. Nella SM il sistema immunitario dell'organismo danneggia lo strato protettivo (la mielina) che circonda le fibre nervose nel cervello e nel midollo spinale. Questo danno compromette la trasmissione dei segnali tra il cervello e le altre parti del corpo, provocando i sintomi della sclerosi multipla. È stato dimostrato che Plegridy è in grado di ridurre la frequenza delle recidive e di rallentare la progressione della malattia. Su prescrizione medica. Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando si reca da un dottore, una dottoressa o in ospedale per un trattamento, o per una visita di controllo, dica sempre che sta ricevendo un trattamento con Plegridy. Per ridurre il rischio di effetti indesiderati locali, è consigliabile cambiare il sito d'iniezione per ogni applicazione. Quando non si può usare Plegridy Pen? ·Se ha una nota ipersensibilità al peginterferone beta-1a, all'interferone beta-1a o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo prodotto. ·Se soffre di grave depressione e/o pensa di commettere suicidio. Quando è richiesta prudenza nell'uso d Baca dokumen lengkapnya
Plegridy™ / Plegridy™ PEN Biogen Switzerland AG Composizione Principi attivi Peginterferone beta-1a. Peginterferone beta-1a è un coniugato covalente di interferone beta-1a – prodotto in cellule ovariche di criceto cinese – e di metossipolietilenglicole 20 kDa, realizzato con l'impiego di un linker O-2- metilpropionaldeide. Sostanze ausiliarie Soluzione iniettabile (penna preriempita per somministrazione sottocutanea e siringa preriempita per somministrazione intramuscolare) Acetato di sodio triidrato, acido acetico glaciale 99 %, arginina cloridrato, polisorbato 20, acqua per preparazioni iniettabili q.s. ad solutionem pro 0,5 ml. Una penna preriempita contiene (0,5 ml) 0,13 mg di sodio. Una siringa preriempita (0,5 ml) contiene 0,13 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile (penna preriempita per somministrazione sottocutanea [s.c.]) Plegridy™ Pen 63 µg: ogni penna preriempita contiene 63 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Plegridy™ Pen 94 µg: ogni penna preriempita contiene 94 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Plegridy™ Pen 125 µg: ogni penna preriempita contiene 125 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Soluzione iniettabile (siringa preriempita per somministrazione intramuscolare [i.m.]) Plegridy™ 125 µg: ogni siringa preriempita contiene 125 µg/0,5 ml di peginterferone beta-1a. Indicazioni/Possibilità d'impiego Plegridy è indicato per il trattamento della sclerosi multipla recidivante-remittente per ridurre la frequenza delle recidive e rallentare la progressione della disabilità. Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella terapia di questa malattia. Quando si passa dalla terapia con un interferone non pegilato a quella con un interferone pegilato occorre tenere presente che non sono disponibili dati comparativi diretti né dati di efficacia o di sicurezza relativi al passaggio (cfr. «Efficacia clinica»). Per garantire la tracciabilità dei medicamenti biotecnol Baca dokumen lengkapnya