Platigren

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Ticlopidinhydrochlorid

Tersedia dari:

Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (8030868)

INN (Nama Internasional):

Ticlopidine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Ticlopidinhydrochlorid (18679) 250 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

1993-02-11

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PLATIGREN
250 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EIN-
NAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
─
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
─
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apothe-
ker.
─
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben Be-
schwerden haben wie Sie.
─
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Platigren, und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Platigren beachten?
3.
Wie ist Platigren einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Platigren aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST PLATIGREN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Platigren hemmt u. a. das Zusammenhaften und Verklumpen von
Blutplättchen (Throm-
bozyten) und beugt der Entstehung von Blutgerinnseln (Thromben) vor
(Thrombozy-
tenaggregationshemmung).
Platigren wird angewendet:
Zur Vorbeugung von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach
vorübergehender
Mangeldurchblutung
(Transitorischen
ischämischen
Attacken
[TIA],
reversiblem
ischämischen neurologischen Defizit [RIND] bzw. zur Vorbeugung bei
Patienten, die ei-
nen thrombotischen Hirninfarkt durchgemacht haben
[Sekundärprophylaxe]).
Diese Anwendungsgebiete gelten nur für Patienten, bei denen eine
Behandlung mit Ace-
tylsalicylsäure (ASS) nicht vertretbar ist.
Zur Vermeidung von Blutgerinnseln (Thrombozytenaggregation) bei
Patienten mit Gerin-
nungsproblemen im körperfremden Blutkreislauf bei der Blutwäsche
(Shuntkomplikatio-
nen bei Hämodialyse), wenn Unverträglichkeit gegenü

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PLATIGREN
250 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Ticlopidinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 250 mg Ticlopidinhydrochlorid (entsprechend
219,6 mg
Ticlopidin).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Platigren Filmtabletten sind weiß, rund, bikonvex und mit einem Film
überzogen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Prophylaxe von thrombotischem Hirninfarkt bei Patienten nach
Transito-
rischen ischämischen Attacken (TIA), reversiblem ischämischen
neurologischen
Defizit (RIND) bzw. zur Prophylaxe bei Patienten, die einen
thrombotischen
Hirninfarkt durchgemacht haben (Sekundärprophylaxe). Diese
Indikationen gelten
nur für Patienten, bei denen eine Behandlung mit Acetylsalicylsäure
nicht
vertretbar ist.
Zur Hemmung der Thrombozytenaggregation bei Hämodialysepatienten mit
Shuntkomplikationen, wenn Unverträglichkeit gegenüber
acetylsalicylsäure-
haltigen Präparaten besteht.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene _
Die übliche Dosierung bei den angegebenen Indikationen liegt für
Erwachsene bei
2-mal je 1 Filmtablette pro Tag. Die Tagesdosis von 500 mg
Ticlopidinhydrochlorid sollte nicht überschritten werden.
Um die möglichen gastrointestinalen Nebenwirkungen wie Übelkeit und
Diarrhö zu
vermeiden bzw. zu vermindern, soll die Tagesdosis auf jeden Fall nur
auf zwei
Dosen verteilt zu zwei Hauptmahlzeiten (nach der Hälfte des Essens)
eingenommen werden.
Die Behandlungsdauer richtet sich nach dem Krankheitsbild. Meist ist
eine
Langzeitbehandlung angezeigt.
2
_Kinder _
Die Anwendung bei Kindern wird nicht empfohlen.
_Eingeschränkte Leberfunktion _
Da Ticlopidin hauptsächlich in der Leber metabolisiert wird, sollte
Platigren bei
Patienten mit Lebererkrankungen mit besonderer Vorsicht angewandt
werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
Platigren darf nicht angewendet werden bei hämorrhagischen Diathesen,
Erkran-
kungen mit Verlängerung der Blutungs