PIRUCIN 50 MG/25 ML IV INTRAVESIKAL ENJEKSİYON ICIN LIYOFİLİZE TOZ ICEREN FLAKON, 1 ADET

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

epirubisin hcl

Tersedia dari:

SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

L01DB03

INN (Nama Internasional):

HCL epirubic

Jenis Resep:

Normal

Area terapi:

epirubisin

Status otorisasi:

Aktif

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

KISA
ünüN
gİLcisİ
1.
nrc'şrni
rıgnİ
ünüxüN,q.oı
pinucN
50
mgl25
ml
i.v./
intravesikal
enjeksiyon
için
liyofilize
toz içeren
flakon
2.
KALITATIF
VE
KANTITATIF BILEŞIM
Etkin
madde:
Her
bir
flakon
50
mg
epirubisin
hidroklorür
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Laktoz
monohidrat
263.15
mg
Yardımcı
maddeler
için
bkz.
Bölüm
6.l.
3.
FARMASÖTİK
FORM
Intr
av
enö
zl
i
ntrave
s
i
kal
enj
eks
i
yon
i
ç
i
n
|iy
ofılize
toz
Renksiz
cam
flakonlar
içersinde,
turuncu-kırmızı
renkte,
gözenekli
liyofilize
kek veya
kütle
4.
xr,iNİx
ÖzBı,ı,ixr,Bn
4.1.
Terapötikendikasyonlar
Epirubisin
bir
dizi
neoplastik
durumların
tedavisinde
kullanılır:
ı
Meme,
over, mide, akciğer ve
kolorektal karsinomalar
o
Malign
lenfoma
ı
Lösemi
.
Multiple
miyeloma
Epirubisin
intravesikal
uygulandığında,
aşağıdaki tedavilerde
yararlı
olduğu
gösterilmiştir:
.
in-situ
karsinoma
.
Mesanenin
papiller
transisyonel
hücreli karsinomu
o
Transüretral rezeksiyondan
Sonra
yizeye|
mesane
karsinomunda
nükslerin
önlenmesinde
4.2.
Pozolojive
uygu|ama
şekli
Pozoloji/uygulama
sıklığı
ve
süresi:
Konvansiyonel
dozlar:
Epirubisin
tek
ajan
olarak
kullanıldığında,
yetişkinlerde
önerilen doz
60-90
mğm2'dir
ve
intravenöz
olarak
enjekte
edilmelidir. Hastanın hematolojik
durumu ve
kemik
iliği
işlevine
bağlı
olarak, doz
21
günlük
aralıklarla tekrarlanmalıdır.
Eğer toksisite
beliıtileri
ağır
nötropeni/nötropenik
ateş
ve
trombositopeniyi içeriyorsa
(21.
güne
kadar
süren),
doz
değişimi
veya sonraki dozun ertelenmesi
gerekebilir.
Yüksek
dozlar:
Yüksek
doz
akciğer
kanserinin tedavisi
için
tek
ajan
olarak epirubisin
aşağıdaki
tedavi
rej
imlerine
göre
uygulanmalıdır:
- Küçük
hücreli
akciğer kanseri
(önceden
tedavi
edilmemiş):3
haftada
bir,
1.
gün
120
mg/mz.
Yüksek
doz
tedavi
için,
epirubisin 3-5
dakikalık bir
sürede
intravenöz bolus
şeklinde
veya
30
dakika
boyunca
infiizyon
şeklinde
verilebilir.
Meme
kanseri:
Pozitif
lenf
nodüllü,
erken
dönem meme
kanseri
hastalarının
adjuvan
te