Pipitaz 4,0 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Negara: Austria

Bahasa: Jerman

Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Bahan aktif:

PIPERACILLIN-NATRIUM; TAZOBACTAM NATRIUM

Tersedia dari:

Astro-Pharma Vertrieb und Handel von pharmazeutischen Produkten GmbH

Kode ATC:

J01CR05

INN (Nama Internasional):

Piperacillin sodium; TAZOBACTAM SODIUM

Unit dalam paket:

1 Trockenstechampulle, Laufzeit: 24 Monate,10 Trockenstechampulle, Laufzeit: 24 Monate

Jenis Resep:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Area terapi:

Piperacillin und Enzym-

Ringkasan produk:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Tanggal Otorisasi:

2009-04-14

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PIPITAZ 4 G/0,5 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoffe: Piperacillin, Tazobactam
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pipitaz und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Pipitaz beachten?
3.
Wie ist Pipitaz anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pipitaz aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PIPITAZ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als
„Breitband-Antibiotika“ (oder auch
„Breitband-Penicilline“) bekannt sind. Es kann unterschiedlichste
Arten von Bakterien abtöten.
Tazobactam kann verhindern, dass manche Bakterien die Wirkung von
Piperacillin überleben. Das
bedeutet, dass durch die gemeinsame Verabreichung von Piperacillin und
Tazobactam mehr
Bakterienarten abgetötet werden.
Pipitaz wird bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren zur
Behandlung von bakteriellen
Infektionen der unteren Atemwege (Lunge), der Harnwege (Nieren und
Harnblase), der Bauchhöhle,
der Haut oder des Blutes angewendet. Pipitaz kann auch zur Behandlung
von bakteriellen Infektionen
bei Patienten mit einer verringerten Anzahl von weißen
Blutkörperchen (geringere
Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen) angewendet werden.
Pipitaz wird bei Kindern im Alter von 2 bis 12 Jahren zur Behandlung
von Infektionen der
Bauchhöhle angewendet, wie zum Beispiel bei Blinddarm

Karakteristik produk

1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pipitaz 4 g/0,5 g Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Durchstechflasche enthält 4 g Piperacillin (als Natriumsalz) und
0,5 g Tazobactam (als Natriumsalz).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Eine Durchstechflasche
enthält 8,98 mmol (206,60 mg) Natrium.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Weißes bis cremefarbiges, lyophilisiertes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Pipitaz ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei
Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern
über 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1):
ERWACHSENE UND JUGENDLICHE AB 12 JAHREN
-
Schwere Pneumonien, einschließlich nosokomiale und
ventilatorassoziierte Pneumonien
-
Komplizierte Harnwegsinfektionen (einschließlich Pyelonephritis)
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
-
Komplizierte Infektionen der Haut und des Weichteilgewebes
(einschließlich Infektionen bei
„diabetischem Fuß“)
Behandlung von Patienten mit Bakteriämie, die im Zusammenhang mit
einer der oben genannten Infektionen
auftritt oder wenn ein entsprechender Zusammenhang vermutet wird.
Pipitaz kann angewendet werden bei der Behandlung von neutropenischen
Patienten mit Fieber, wenn der
Verdacht auf eine bakterielle Infektion besteht.
HINWEIS: DIE ANWENDUNG BEI BAKTERIÄMIE AUFGRUND VON
EXTENDED-BETA-LACTAMASE (ESBL)-
PRODUZIERENDEN _E. COLI _UND _K. PNEUMONIAE _(CEFTRIAXON
NICHT-EMPFINDLICH) WIRD BEI ERWACHSENEN
PATIENTEN NICHT EMPFOHLEN, SIEHE ABSCHNITT 5.1.
KINDER VON 2 BIS 12 JAHREN
-
Komplizierte intraabdominelle Infektionen
Pipitaz kann zur Behandlung von neutropenischen Kindern mit Fieber
angewendet werden, wenn der Verdacht
auf eine bakterielle Infektion besteht.
2
Die offiziellen Leitlinien für den angemessenen Gebrauch von
antimikrobiellen Wirkstoffen sind zu
berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Dosis und Anwendungshäufigkeit von Pip