PIPERAZINA

Negara: Kuba

Bahasa: Spanyol

Sumber: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Bahan aktif:

Piperazina (eq. a 625 mg de citrato de piperazina)

Tersedia dari:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Kode ATC:

P02CB01

INN (Nama Internasional):

Piperazina

Dosis:

500 mg/5 mL

Bentuk farmasi:

Jarabe

Diproduksi oleh:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Ringkasan produk:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 120 mL.

Status otorisasi:

Aprobado

Tanggal Otorisasi:

2014-05-16

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PIPERAZINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Jarabe
FORTALEZA:
500 mg/ 5 mL
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 120 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE (ES) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-100-P02
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
16 de mayo de 2014.
COMPOSICIÓN:
Cada cucharadita (5 mL) contiene:
Piperazina
(eq. a 625,0 mg de citrato de
piperazina)
500,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Parasitismo intestinal por _Ascaris Lumbricoides_ (lombriz común) y
_Enterobius Vermicularis_
(oxiuro).
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al medicamento
Contiene sorbitol, no administrar en pacientes con intolerancia a la
fructosa. PRECAUCIONES:
Debe tomarse con el estómago vacío, limitar el tratamiento a
períodos cortos y repetirlo
solo después de un intervalo prolongado.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
La Piperazina puede producir reacciones neurotóxicas cuando se
utiliza en dosis mas
altas que las recomendadas o en pacientes con afecciones renales o con
trastornos del
sistema nervioso central, de ahí que deberá valorarse la relación
riesgo-beneficio en estos
casos.
Epilepsia
Insuficiencia renal severa e insuficiencia hepática severa
Contiene glicerol, puede causar alteraciones digestivas, diarreas y
dolor de cabeza.
Contiene etanol, puede disminuir la capacidad para conducir o usar
maquinarias. Puede
alterar los efectos de otros medicamentos.
EFECTOS INDESEABLES:
En dosis altas puede provocar cefalea, náuseas, vómitos, diarreas,
dolor abdominal,
visión
borrosa,
cataratas,
astenia,
vértigo
transitorio,
temblor,
incoordinación,
somnolencia, alteraciones del EEG, nistagmo, debilidad, ataxia,
parestesia, contra