PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Tersedia dari:

SANDOZ S.P.A.

Kode ATC:

J01CR05

INN (Nama Internasional):

Piperacillin and enzyme inhibitors

Unit dalam paket:

"2 G/250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML; "2 G/250 MG POLVERE PER SOLUZIONE

Kelas:

M

Area terapi:

Piperacillina e inibitori enzimatici

Ringkasan produk:

038717082 - 4 G/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 038717094 - 4 G/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 12 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 038717017 - 2 G/250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 038717068 - 4 G/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 1 FLACONE IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 038717031 - 2 G/250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 038717106 - 4 G/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 038717029 - 2 G/250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 038717056 - 2 G/250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 038717070 - 4 G/500 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 5 FLACONI IN VETRO DA 100 ML - Autorizzato; 038717043 - 2 G/250 MG POLVERE PER SOLUZIONE INIETTABILE O PER INFUSIONE 12 FLACONCINI IN VETRO DA 30 ML - Autorizzato; 038717157 - 4 G/0,5 G POLVERER PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 50 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 038717118 - 4 G/0,5 G POLVERER PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO - Autorizzato; 038717120 - 4 G/0,5 G POLVERER PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 5 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 038717132 - 4 G/0,5 G POLVERER PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato; 038717144 - 4 G/0,5 G POLVERER PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 12 FLACONCINI IN VETRO - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ 2 G/0,25 G
polvere per soluzione per infusione
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ 4 G/0,5 G
polvere per soluzione per infusione
piperacillina/tazobactam
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI._ _
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere (vedere
paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1. Che cos’è PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ
3. Come usare PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ E A COSA SERVE
La piperacillina fa parte di un gruppo di medicinali noti come
“antibiotici penicillinici ad
ampio spettro” ed è in grado di uccidere molti tipi di batteri. Il
tazobactam può impedire che
alcuni batteri resistenti sopravvivano agli effetti della
piperacillina. Ciò significa che, quando
la piperacillina e il tazobactam vengono somministrati insieme,
possono uccidere più tipi di
batteri.
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ è usato negli adulti e negli
adolescenti per il
trattamento delle infezioni batteriche, come quelle che colpiscono il
tratto respiratorio
inferiore (polmoni), il tratto urinario (reni e vescica), l’addome,
la cute o il sangue.
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ può essere usato per il trattamento
di
infezioni batteriche nei pazienti con basso numero di globuli bianchi
(ridotta resistenza alle
infezioni).
PIPERACILLINA E TAZOBACTAM SANDOZ è usato nei bambini di età
compresa tra 2 e
12 anni per il trattamento

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Piperacillina e Tazobactam Sandoz 2 g/0,25 g polvere per soluzione per
infusione
Piperacillina e Tazobactam Sandoz 4 g/0,5 g polvere per soluzione per
infusione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene 2 g di piperacillina (come piperacillina
sodica) e 0,25 g di tazobactam (come
tazobactam sodico).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni flaconcino contiene 4,72 mmol (109 mg) di sodio.
Ogni flaconcino o flacone contiene 4 g di piperacillina (come
piperacillina sodica) e 0,5 g di
tazobactam (come tazobactam sodico).
Eccipienti con effetti noti:
Ogni flaconcino o flacone contiene 9,44 mmol (217 mg) di sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Polvere per soluzione per infusione.
Polvere di colore bianco-biancastro.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Piperacillina e Tazobactam Sandoz è indicato per il trattamento delle
seguenti infezioni negli adulti e
nei bambini sopra i 2 anni (vedere i paragrafi 4.2 e 5.1):
ADULTI E ADOLESCENTI
- Polmonite grave, inclusa polmonite nosocomiale e associata a
ventilazione
- Infezioni complicate del tratto urinario (inclusa pielonefrite)
- Infezioni intra-addominali complicate
- Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (incluse
infezioni del piede diabetico)
Trattamento di pazienti con batteriemia che si verifica in
associazione, o in sospetta associazione, a una
1
Documento reso disponibile da AIFA il 23/04/2022
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
qualsiasi delle infezioni sopra elencate.
Piperacillina e Tazobactam Sandoz può essere usato nel trattamento di
pazienti neutrope