Piperacillin Hikma 4g

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Piperacillin-Natrium

Tersedia dari:

HIKMA Farmaceutica (Portugal), S.A. (8007071)

Kode ATC:

J01CA12

INN (Nama Internasional):

Piperacillin Sodium

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Komposisi:

Piperacillin-Natrium (19124) 4,17 Gramm

Rute administrasi :

intravenöse Anwendung; intramuskuläre Anwendung

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2002-09-26

Selebaran informasi

HIKMA
PIPERACILLIN HIKMA 4 G
Gebrauchsinformation
Dezember 2008
Page 1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PIPERACILLIN HIKMA 4 G
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung
Wirkstoff: Piperacillin (als Piperacillin-Natrium)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1.
Was ist Piperacillin Hikma und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Piperacillin Hikma beachten?
3.
Wie ist Piperacillin Hikma anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Piperacillin Hikma aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen.
1.
WAS IST PIPERACILLIN HIKMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Piperacillin Hikma ist ein Antibiotikum (Penicillin) mit sehr breitem
Spektrum und
Pseudomonas-Aktivität, das parenteral angewendet wird.
Piperacillin Hikma wird angewendet zur Behandlung von akuten und
chronischen
bakteriellen Infektionen verschiedenster Lokalisation und Intensität,
die durch
Piperacillin-empfindliche Erreger verursacht werden, wie
-
Atemwegsinfektionen, z. B. Empyem, Lungenabszess und
Lungenentzündung. Bei
Patienten mit chronischen Atemwegsinfekten oder zystischer Fibrose
kann eine
klinische Besserung erreicht werden.
-
Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen.
-
schwere systemische Infektionen, einschließlich Septikämie.
-
intraabdominelle Infektionen, wie z. B. Infektionen der Gallenwege,
Peritonitis

Karakteristik produk

HIKMA
PIPERACILLIN HIKMA 1 G / 2 G / 4 G
Fachinformation
Januar 2011
Page 1
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Piperacillin Hikma 1 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Piperacillin Hikma 2 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
Piperacillin Hikma 4 g, Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw.
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Piperacillin Hikma 1 g
1 Durchstechflasche zu 20 ml enthält 1,0425 g Piperacillin-Natrium,
entsprechend 1,0
g Piperacillin.
Piperacillin Hikma 2 g
1 Durchstechflasche zu 20 ml bzw. 50 ml enthält 2,085 g
Piperacillin-Natrium,
entsprechend 2,0 g Piperacillin.
Piperacillin Hikma 4 g
1 Durchstechflasche zu 50 ml enthält 4,17 g Piperacillin-Natrium,
entsprechend 4,0 g
Piperacillin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen bakteriellen Infektionen
verschiedenster
Lokalisation und Intensität, die durch Piperacillin-empfindliche
Erreger verursacht
werden, wie
-
Atemwegsinfektionen, z. B. Empyem, Lungenabszess und
Lungenentzündung. Bei
Patienten mit chronischen Atemwegsinfekten oder zystischer Fibrose
kann klinische
Besserung erreicht werden.
-
Hals-, Nasen- und Ohreninfektionen.
-
schwere systemische Infektionen, einschließlich Septikämie.
HIKMA
PIPERACILLIN HIKMA 1 G / 2 G / 4 G
Fachinformation
Januar 2011
Page 2
-
intraabdominelle Infektionen, wie z. B. Infektionen der Gallenwege,
Peritonitis und
intraabdominelle Abszesse (häufig verursacht durch gramnegative
und/oder anaerobe
Organismen der normalen Darmflora).
-
Urogenitalinfektionen, einschließlich Pyelonephritis, Cystitis und
Urethritis. Zudem
ist Piperacillin Hikma wirksam bei akuten, unkomplizierten
Infektionen, verursacht
durch Neisseria gonorrhoeae, einschließlich der Pros