PIPERACILINA+TAZOBACTAM
Negara: Ekuador
Bahasa: Spanyol
Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria
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Bahan aktif:
Piperacilina sódica + Tazobactam sódico 4,722 g. Equivalente a Piperacilina 4,0 g + Tazobactam 0,5 g
Tersedia dari:
BETAPHARMA S.A. ECUADOR
Kode ATC:
J01CR05PPS23912
Bentuk farmasi:
POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE
Komposisi:
Cada frasco vial contiene: Piperacilina sódica + Tazobactam sódico 4,722 g. Equivalente a Piperacilina 4,0 g + Tazobactam 0,5 g
Rute administrasi :
Intravenosa
Unit dalam paket:
Caja x 1 frasco vial x 4,5 g de principio activo + inserto. Caja x 10 frascos viales x 4,5 g de principio activo cada uno + in
Kelas:
Bifármaco
Jenis Resep:
Bajo receta médica
Diproduksi oleh:
BETAPHARMA S.A.
Ringkasan produk:
Descripcion forma farmaceutica: POLVO CRISTALINO, BLANCO A BLANQUECINO, INODORO. LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES. CONTENIDO EN FRASCO VIAL X 50 ML, DE VIDRIO DE SODA CAL SILICE TIPO III, CON TAPON DE CAUCHO N 20 Y TAPA DE ALUMINIO N 20 SIN FLIP OFF.; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C; Datos modificacion: 2016-07-29 20:52:30 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:1.- MODIFICACIÓN POR CAMBIO DE TIPO DE TAPA (ENVASE INTERNO). TAPA DE ALUMINIO CON FLIP OFF, POR TAPA DE ALUMINIO SIN FLIP OFF. 2.- MODIFICACIÓN DE INSERTO O PROSPECTO. 2021-01-18 20:52:30 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1) NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO: - ACTUALIZACIÓN DE CORREO ELECTRÓNICO DEL FABRICANTE A REGULACIONES@BETAPHARMA.ORG - SUPRESIÓN DE LA MARCA DEL PRODUCTO - CORRECCIÓN EN INFORMACIÓN DEL NOMBRE DEL REPRESENTANTE LEGAL A ALDANA CELIS ROBERTO JAVIER , EN LABORATORIO FABRICANTE PRINCIPAL. 2)NMED03: CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO A ZELMA BEATRIZ REVELO CABRERA 3) NMED10: AMPLIACIÓN DE LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA A: POLVO CRISTALINO, BLANCO A BLANQUECINO, INODORO. LIBRE DE IMPUREZAS VISIBLES. CONTENIDO EN FRASCO VIAL X 50 ML, DE VIDRIO DE SODA CAL SILICE TIPO III, CON TAPON DE CAUCHO N 20 Y TAPA DE ALUMINIO N 20 SIN FLIP OFF. SOLUCIÓN RECONSTITUIDA: SOLUCIÓN CLARA CON RELACIÓN AL AGUA, SOLUCIÓN HOMOGÉNEA, LIBRE DE PARTÍCULAS EXTRAÑAS.; Periodo vida util producto en meses: 24
Status otorisasi:
VIGENTE
Tanggal Otorisasi:
2016-03-07
