Negara: Portugal
Bahasa: Portugis
Sumber: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Piperacilina + Tazobactam
Fresenius Kabi Pharma Portugal, Lda.
J01CR05
Piperacillin + Tazobactam
2000 mg + 250 mg
Pó para solução para perfusão
Piperacilina sódica 2085 mg ; Tazobactam sódico 268.3 mg
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s)
1.1.5 - Associações de penicilinas com inibidores das lactamases beta
MSRM restrita - Alínea a)
Genérico
piperacillin and beta-lactamase inhibitor
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5143516 CNPEM: N/A CHNM: 10080023 Temporariamente indisponível
Autorizado
2008-10-07
APROVADO EM 18-04-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g pó para solução para perfusão Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g pó para solução para perfusão Piperacilina/tazobactam Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Piperacilina/Tazobactam Kabi e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Piperacilina/Tazobactam Kabi 3. Como utilizar Piperacilina/Tazobactam Kabi 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Piperacilina/Tazobactam Kabi 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Piperacilina/Tazobactam Kabi e para que é utilizado A piperacilina pertence ao grupo de medicamentos conhecidos por “antibióticos da classe das penicilinas de largo espectro”. Pode matar muitas espécies de bactérias. O tazobactam pode impedir que algumas bactérias resistentes sobrevivam aos efeitos da piperacilina. Isto significa que quando a piperacilina e o tazobactam são administrados em conjunto, são mortos mais tipos de bactérias. Piperacilina/Tazobactam Kabi é utilizado em adultos e adolescentes para tratar infeções bacterianas, como as que afetam as vias respiratórias inferiores (pulmões), as vias urinárias (rins e bexiga), abdómen, pele ou sangue. Piperacilina/Tazobactam Kabi pode ser utilizado no tratamento de infeções bacterianas em doentes com contagens baixas dos glóbulos brancos (diminuição da resistência às infeções). Piperacilina/Tazobactam Kabi é utilizado em crianças com 2 a 12 anos de idade para tratar infeções do abdómen, como apendicite, perit Baca dokumen lengkapnya
APROVADO EM 18-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Piperacilina/Tazobactam Kabi 2 g/0,25 g, Pó para solução para perfusão Piperacilina/Tazobactam Kabi 4 g/0,5 g, Pó para solução para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada frasco para injetáveis contém 2 g de piperacilina (na forma de sal sódico) e 0,25 g de tazobactam (na forma de sal sódico). Cada frasco para injetáveis contém 4 g de piperacilina (na forma de sal sódico) e 0,5 g de tazobactam (na forma de sal sódico). Um frasco para injetáveis com pó para solução para perfusão contém 4,9 mmol (112 mg) de sódio. Um frasco para injetáveis com pó para solução para perfusão contém 9,7mmol (224mg) de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Pó para solução para perfusão. Pó branco a esbranquiçado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Piperacilina/Tazobactam Kabi é indicado para o tratamento das seguintes infeções em adultos e crianças com idade superior a 2 anos de idade (ver secções 4.2 e 5.1): Adultos e adolescentes - Pneumonia grave incluindo pneumonia nosocomial e pneumonia associada ao ventilador - Infeções complicadas das vias urinárias (incluindo pielonefrite) - Infeções intra-abdominais complicadas - Infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (incluindo infeções do pé diabético) Tratamento de doentes com bacteriemia associada, ou que se suspeita que possa estar associada, a qualquer uma das infeções acima mencionadas. Piperacilina/Tazobactam Kabi pode ser utilizado no tratamento de doentes neutropénicos com febre que se suspeita ser causada por uma infeção bacteriana. Nota: A utilização para bacteriemia devido à betalactamase de espectro alargado (ESBL) produzindo E. coli e K. pneumoniae (não-sensível à ceftriaxona), não é APROVADO EM 18-04-2022 INFARMED recomendada em doentes adultos, ver secção 5.1.Crianças entre os 2 e 12 anos de idade - Infeções intra-abdomin Baca dokumen lengkapnya