PIOGLITAZONE E METFORMINA ARISTO

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

Metformina e Pioglitazone

Tersedia dari:

ARISTO PHARMA GMBH

Kode ATC:

A10BD05

INN (Nama Internasional):

Metformin and Pioglitazone

Unit dalam paket:

"15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL

Kelas:

M

Area terapi:

Metformina e Pioglitazone

Ringkasan produk:

048013015 - 15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Status otorisasi:

Autorizzato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PIOGLITAZONE E METFORMINA ARISTO 15 MG/850 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
pioglitazone/metformina cloridrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pioglitazone e Metformina Aristo e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pioglitazone e Metformina Aristo
3.
Come prendere Pioglitazone e Metformina Aristo
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pioglitazone e Metformina Aristo
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PIOGLITAZONE E METFORMINA ARISTO E A COSA SERVE
Pioglitazone e Metformina Aristo contiene pioglitazone e metformina.
È un medicinale anti-diabetico
usato negli adulti per il trattamento del diabete mellito di tipo 2
(non-insulino dipendente) quando il
trattamento con la metformina non è sufficiente. Questo tipo di
diabete insorge di solito negli adulti
in particolare in conseguenza del sovrappeso e laddove l’organismo
non è in grado di produrre una
quantità s

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pioglitazone e Metformina Aristo 15 mg/850 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 15 mg di pioglitazone (come cloridrato) e 850
mg di metformina
cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Le compresse sono bianche, oblunghe, biconvesse, con impresso '15/850'
su un lato e lisce sull’altro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Pioglitazone e Metformina Aristo è indicato nel trattamento di
seconda linea di pazienti adulti con
diabete mellito di tipo 2, particolarmente nei pazienti in sovrappeso
che non sono in grado di
ottenere un sufficiente controllo glicemico con le dosi massime
tollerate della sola metformina orale.
Dopo l’inizio della terapia con pioglitazone, i pazienti devono
essere rivalutati dopo 3-6 mesi per
verificare l’adeguatezza della risposta al trattamento (ad esempio,
la riduzione della emoglobina
glicata HbA
1c
). Nei pazienti che non rispondono adeguatamente, il trattamento con
pioglitazone deve
essere interrotto. Alla luce dei potenziali rischi di una terapia
prolungata, i prescrittori devono
confermare, in occasione delle visite successive, che i benefici del
trattamento con pioglitazone siano
mantenuti (vedere paragrafo 4.4).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti con normale funzione renale (GFR ≥ 90 mL/min)_
La dose raccomandata di Pioglitazone e Metformina Aristo è di 30
mg/die di pioglitazone più 1.70