PIOGLITAZONA APOTEX 15 MG COMPRIMIDOS EFG

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PIOGLITAZONA HIDROCLORURO

Tersedia dari:

Apotex Europe B.V.

Kode ATC:

A10BG03

INN (Nama Internasional):

PIOGLITAZONE HYDROCHLORIDE

Komposisi:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO

Area terapi:

FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUYENDO INSULINAS - Tiazolidinadionas - Pioglitazona

Ringkasan produk:

PIOGLITAZONA APOTEX 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Revocado 04/12/2014 Sin notificación de comercialización - PIOGLITAZONA APOTEX 15 MG COMPRIMIDOS EFG , 4 x 14 comprimidos Revocado 04/12/2014 Sin notificación de comercialización

Status otorisasi:

Autorizado 28/06/2013 / Revocado 04/12/2014

Selebaran informasi

PIOGLITAZONE APOTEX 15 MG, 30 MG, 45 MG TABLETS
MODULE 1.3
Product Information
Version: Sep
-12
MODULE 1.3.1
Package Leaflet
Replaces : 10-Apr-12
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PIOGLITAZONA APOTEX 15 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Pioglitazona Apotex y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Pioglitazona Apotex
3.
Cómo tomar Pioglitazona Apotex
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Pioglitazona Apotex
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES PIOGLITAZONA APOTEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Pioglitazona Apotex contiene pioglitazona. Es un medicamento
antidiabético que se usa para tratar la
diabetes mellitus tipo 2 (no dependiente de la insulina), cuando
metformina no es adecuada o no ha
funcionado correctamente. Este tipo de diabetes se presenta
generalmente en los adultos.
Pioglitazona Apotex sirve para controlar los niveles de azúcar en
sangre cuando usted tiene diabetes tipo
2. Permite que su cuerpo utilice mejor la insulina que produce. Su
médico controlará el efecto que
Pioglitazona Apotex le está haciendo entre los 3 y los 6 meses desde
que comenzó el tratamiento.
Los comprimidos de Pioglitazona Apotex se pueden utilizar solo en
pacientes que no pueden tomar
metformina y cuando la dieta y el ejercicio no han sido suficientes
para controlar el nivel de azúcar o se
puede añadir a tratamientos con insulina cuando estos no han
conseguido proporcionar un co

Karakteristik produk

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Pioglitazona Apotex 15 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Apotex 30 mg comprimidos EFG
Pioglitazona Apotex 45 mg comprimidos EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Pioglitazona Apotex comprimidos 15 mg: cada comprimido contiene 15 mg
de pioglitazona (en forma
de hidrocloruro).
Excipientes: lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 88,92 mg de
lactosa monohidrato.
Pioglitazona Apotex comprimidos 30 mg: cada comprimido contiene 30 mg
de pioglitazona (en forma
de hidrocloruro).
Excipientes: lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 71,27 mg de
lactosa monohidrato.
Pioglitazona Apotex comprimidos 45 mg: cada comprimido contiene 45 mg
de pioglitazona (en forma
de hidrocloruro).
Excipientes: lactosa monohidrato. Cada comprimido contiene 106,9 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Pioglitazona Apotex comprimidos 15 mg: comprimidos sin recubrimiento
redondos, biconvexos, de
color entre blanco y blanquecino, con un diámetro de 7 mm, que llevan
grabado "15" en una cara y son
lisos por la otra cara.
Pioglitazona Apotex comprimidos 30 mg: comprimidos sin recubrimiento
redondos, con borde
biselado, planos, de color entre blanco y blanquecino, con un
diámetro de 7 mm, que llevan grabado
"30" en una cara y son lisos por la otra cara.
Pioglitazona Apotex comprimidos 45 mg: comprimidos sin recubrimiento
redondos, con borde
biselado, planos, de color entre blanco y blanquecino, con un
diámetro de 8 mm, que llevan grabado
"45" en una cara y son lisos por la otra cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Pioglitazona está indicada como tratamiento de segunda o tercera
elección de la diabetes mellitus tipo
2, conforme se describe a continuación:
EN MONOTERAPIA
-
En pacientes adultos (particularmente aquéllos con sobrepeso), en los
que no se logra un control
adecuado con dieta y ejercicio y que no pueden recibir metformina por
contraindicacione