Picoprep 10 mg+3,5 g+12 g pulver til oral opløsning

Negara: Denmark

Bahasa: Dansk

Sumber: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Bahan aktif:

Citronsyre, vandfri, MAGNESIUMOXID, LET, NATRIUMPICOSULFAT

Tersedia dari:

Ferring Lægemidler A/S

Kode ATC:

A06AB58

INN (Nama Internasional):

Citric Acid, Anhydrous, MAGNESIUM OXID, LET, SODIUM PICOSULPHATE

Dosis:

10 mg+3,5 g+12 g

Bentuk farmasi:

pulver til oral opløsning

Status otorisasi:

Markedsført

Tanggal Otorisasi:

2012-01-05

Selebaran informasi

Indlægsseddel: Information til brugeren
Picoprep pulver til oral opløsning
natriumpicosulfat
magnesiumoxid, let
citronsyre
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
Tag altid Picoprep nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel
eller efter de anvisninger,
lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, har givet dig.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet hvis der er mere du vil vide.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger,
som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Nyeste version af denne indlægsseddel findes på
www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Picoprep
3.
Sådan skal du tage Picoprep
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Picoprep er et pulver, som indeholder natriumpicosulfat, der er et
afføringsmiddel, som virker
ved at øge tarmaktiviteten. Picoprep indeholder ligeledes
magnesiumcitrat, som er en anden
type afføringsmiddel, der virker ved at tilbageholde væsken i tarmen
og giver herved en
udrensende virkning.
Picoprep anvendes til voksne, unge og børn fra 1 års alderen til at
rense tarmen inden
røntgenundersøgelse, endoskopi (undersøgelse af tarmen) eller
operation.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Picoprep
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning.
Tag ikke Picoprep hvis:

du er overfølsom (allergisk) over for de aktive stoffer eller et af
de øvrige indholdsstoffer
anført i punkt 6.

din mave har en reduceret evne til at tømme sig (pga.
ventrikelretention, en sygdom i
maven)

du har sår i mave eller tarme

du har alvorlige nyreproblemer

du har en blokering eller perforation (revner) i dine tarme

du i øjeblikket har fø

Karakteristik produk

11. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PICOPREP, PULVER TIL ORAL OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
27036
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Picoprep
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert brev indeholder følgende aktive ingredienser:
Natriumpicosulfat
10,0 mg
Magnesiumoxid, let
3,5 g
Citronsyre
12,0 g
Hvert brev indeholder ligeledes:
0,5 g kaliumhydrogencarbonat [ækvivalent med 5 mmol (195 mg) kalium]
Lactose (som en komponent til smagen)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til oral opløsning
Hvidt krystallinsk pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Picoprep er indiceret til voksne, unge og børn fra 1-årsalderen:

Til udrensning af tarmene inden røntgenundersøgelse eller endoskopi.

Til udrensning af tarmene inden operation når det vurderes klinisk
aktuelt (se pkt. 4.4
vedrørende åben colorektal operation)
_dk_hum_46212_spc.doc_
_Side 1 af 9_
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
_Voksne (inklusiv ældre):_
De to Picoprepbreve (for blandingsvejledning se afsnittet om
Administration nedenfor)
indtages afhængigt af det planlagte tidspunkt for
undersøgelsen/operationen.

Det første brev indtages 10 til 18 timer før
undersøgelsen/operationen, efterfulgt af
mindst 5 × 250 ml klar væske (ikke kun vand) spredt over flere timer

Det andet brev indtages 4 til 6 timer før undersøgelsen/operationen,
efterfulgt af
mindst 3 × 250 ml klar væske (ikke kun vand) spredt over flere timer

Den klare væske (ikke kun vand) må indtages indtil 2 timer før
undersøgelsen/operationen.
_Særlige populationer_
Der er begrænset data tilgængelig for behandling af patienter med
lav kropsvægt (BMI
mindre end 18). Dehydrering er ikke blevet testet for disse personer
og derfor påkræves det
at deres hydreringsstatus overvåges og deres behandling måske
ændres på passende vis (se
pkt. 4.4).
_Pædiatrisk population:_
En måleske er vedlagt pakningen. Det anbefales at bruge en tynd flad
kant, f.eks. den flade
side af et knivblad, til at stryge henover kanten a