Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum pikosülfat/hafif magnezyum oksit/anhidr sitrik asit
FERRİNG İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A06AB58
sodium pikosulfat/light magnesium oxide/anhydrous citric acid
Normal
sodyum picosulfate, kombinasyonları
Aktif
2017-10-02
01.03.2017 1/7 KULLANMA TALİMATI PICOPREP ORAL ÇÖZELTI IÇIN TOZ AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE:_ Her bir saşe 10 mg sodyum pikosülfat, 3.5 g hafif magnezyum oksit, 12 g anhidrik sitrik asit içerir. • _YARDIMCI MADDELER:_ Granüler potasyum bikarbonat, sodyum sakkarin, akasya zamkı, laktoz, askorbik asit, bütile edilmiş hidroksianisol içeren spreyle kurutulmuş doğal portakal aroması. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmistir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1.PICOPREP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2.PICOPREP KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3.PICOPREP NASIL KULLANILIR? _ _4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5.PICOPREP’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PICOPREP NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? PICOPREP uyararak barsak içeriğini yumuşatan (laksatifler) ilaç sınıfında, beyaz, kristalize toz şeklinde olan bir ilaçtır. PICOPREP içermiş olduğu sodyum pikosülfat ile barsaklarda hareketi artırarak uyarıcı nitelikte etki, magnezyum sitrat ile de sıvının barsak içerisinde tutulmasını sağlayarak barsak içeriğini yumuşatıcı (laksatif) etkiyle barsaklarda temizlenme sağlar. PICOPREP röntgen incelemesinden, vücut boşluklarının küçük ışık kaynakları ile aydınlatılarak gözle doğrudan incelenmesi işleminden (endoskopi) veya ameliyattan önce barsakların temizlenmesinde kullanmak içindir. 01.03.2017 Baca dokumen lengkapnya
01.03.2017 1/8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PICOPREP Oral Çözelti için Toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir saşe 10 mg sodyum pikosülfat, 3.5 g hafif magnezyum oksit, 12 g anhidrik sitrik asit içerir. Ayrıca her bir saşede: Potasyum hidrojen karbonat 0.5 g [5 mmol’a (195 mg) eşdeğer potasyum] Laktoz (aromanın bileşeni olarak) bulunmaktadır. Sodyum sakkarin 60 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Oral çözelti için toz Beyaz kristal toz 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR PICOPREP radyolojik incelemeler, endoskopi veya cerrahi öncesi barsakların temizlenmesinde endikedir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yetişkinlerde (Yaşlılar dahil): _ (Eğer işlem ÖĞLEDEN SONRA yapılacaksa, bölünmüş-doz rejimi uygulanmalıdır): BÖLÜNMÜŞ-DOZ REJIMI (IŞLEMDEN ÖNCEKI GÜN AKŞAM VE IŞLEM GÜNÜ) Bir PICOPREP saşe, hastanede yapılacak işlemden önceki gün alınır. İkinci saşe ertesi gün, işlemden önce sabah alınır. _İşlemden önceki gün – 1 saşe: _ İlk saşe sulandırılarak akşam alınır (ör; 17:00 ile 21:00 arası) ve sonrasında en az 5 defa 250 ml’lik su ya da berrak sıvılar tüketilmelidir. _İşlem günü – 1 saşe: _ İkinci saşe sulandırılarak sabah alınır (işlemden 5-9 saat önce) ve sonrasında en az 3 defa 250 ml’lik su ya da berrak sıvılar tüketilmelidir. Berrak sıvılar işlemden 1 saat öncesine kadar tüketilebilir. Veya; (Eğer işlem SABAH SAATLERINDE yapılacaksa aşağıdaki rejim uygulanmalıdır.) 01.03.2017 2/8 ÖNCEKI-GÜN REJIMI (YALNIZCA IŞLEMDEN ÖNCEKI AKŞAM) Bir PICOPREP saşe hastanede yapılacak işlemden önceki gün öğleden sonra ya da akşamın ilk saatlerinde alınır. İkinci saşe ilkinden 6 saat sonra yani işlemden önceki gece alınır. _İşlemden önceki gün – 2 saşe: _ İlk saşe sulandırılarak öğleden sonra ya da akşamın ilk saatlerinde al Baca dokumen lengkapnya