Negara: Turki
Bahasa: Turki
Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Pinaveryum bromür
DEVA HOLDİNG A.Ş.
A03AX04
Pinaveryum bromür
2022-08-12
1 / 5 KULLANMA TALİMATI PİNGASTRO 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir film kaplı tablette 50 mg pinaveryum bromür bulunur. • _YARDIMCI MADDELER: _ Mikrokristalin Selüloz pH 102, talk, prejelatinize nişasta 1500, laktoz monohidrat 11 SD (inek sütü kaynaklı), kolloidal susuz silika, magnezyum stearat, _EUDRAGIT_ _®_ _ E PO ReadyMix Orange 330.01 (Film Kaplama):_ sarı demiroksit, kırmızı demiroksit, basic butillenmiş metakrilat kopolimer, sodyum lauril sülfat, talk, hidroksi propil metil selüloz (HPMC) BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. PİNGASTRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. PİNGASTRO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. PİNGASTRO NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. PİNGASTRO’NUN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. PİNGASTRO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • PİNGASTRO, 40 ve 80 tabletlik film kaplı tabletlerden oluşan blister ambalajlarda sunulur. Tabletler, sarımsı-turuncu, yuvarlak ve bikonvekstir. • PİNGASTRO pinaveryum bromür içerir. Bu, antispazmodik olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir ve sizin bağırsak ve safra kanalınıza etki eder. • Bağırsak, uzun kaslardan oluşan, yiyeceklerin sindirilmek üzere geçtiği bir kanaldır. Safra kanalı, safranın karaciğerinizden mide sonrasındaki bö Baca dokumen lengkapnya
1 / 7 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİNGASTRO 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film kaplı tablet: ETKIN MADDE: Pinaveryum bromür 50 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 11 SD (inek sütü kaynaklı) 18,15 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarımsı-turuncu yuvarlak, bikonveks film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • Fonksiyonel bağırsak rahatsızlıklarına bağlı ağrı, geçiş bozuklukları ve bağırsak rahatsızlığının semptomatik tedavisi, • Safra kanalının fonksiyonel rahatsızlıklarına bağlı ağrının semptomatik tedavisi, • Baryum lavmanı hazırlığında. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLERDE: • PİNGASTRO’nun önerilen dozu günde 3 kez alınan 1 tablet şeklindedir. • Gerektiğinde doz günde iki kez 2 tablete kadar arttırılabilir (maksimum 6 tablete kadar çıkarılabilir). • Baryum lavmanı için kullanıldığı durumlarda doz, tetkikten 3 gün önce başlanmak şartı ile günde iki kez 2 tablettir. UYGULAMA ŞEKLI: Tabletler, pinaveryumun özofageal mukoza ile temasının önlenmesi için (özofageal lezyon riski, bkz. Bölüm 4.8) yemek ortasında bir bardak su ile bütün olarak yutulmalıdır. 2 / 7 Tabletler çiğnenmemeli veya emilmemelidir. ÖZEL POPÜLASYONA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: PİNGASTRO’nun böbrek yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir. PİNGASTRO’nun bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri bulunmamaktadır. KARACIĞER YETMEZLIĞI: PİNGASTRO’nun karaciğer yetmezliği olan hastalardaki güvenlilik ve etkililiğ i incelenmemiştir. PİNGASTRO’nun bu hasta grubunda kullanımına ilişkin özel bir veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: PİNGASTRO’nun çocuklardaki kullanımının etkililiği ve güvenliliği yeterli derecede gösterilmemiştir ve d Baca dokumen lengkapnya