PHL-ZOPICLONE Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Zopiclone

Tersedia dari:

PHARMEL INC

Kode ATC:

N05CF01

INN (Nama Internasional):

ZOPICLONE

Dosis:

7.5MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Zopiclone 7.5MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

100/500

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS ANXIOLYTICS SEDATIVES AND HYPNOTICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122562001; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2016-10-25

Karakteristik produk

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
PHL-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
5 mg et 7,5 mg
HYPNOTIQUE ET SÉDATIF
PHARMEL INC.
DATE DE RÉVISION:
6111 Avenue Royalmount, Suite 100
11 janvier 2013
Montréal, Canada
H4P 2T4
Numéro de contrôle : 161368
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_phl-ZOPICONE Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
phl-ZOPICLONE
Comprimés de zopiclone
5 mg et 7,5mg
Hypnotique et sédatif
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
phl-ZOPICLONE
(zopiclone)
est
un
hypnotique
à
courte
durée
d'action,
dérivé
de
la
cyclopyrrolone. Il appartient à une famille chimique non reliée par
sa structure aux autres
hypnotiques existants. Toutefois, le profil pharmacologique de la
zopiclone est semblable à celui
des benzodiazépines.
Sur le plan pharmacologique, la zopiclone présente des propriétés
hypnotiques, sédatives,
anxiolytiques, anticonvulsivantes et myorelaxantes. Ces effets sont
liés à une activité agoniste
spécifique
qu’exerce
le
médicament
sur
les
récepteurs
centraux
GABAa
du
complexe
macromoléculaire, lesquels modulent l’ouverture des canaux d’ions
chlorure.
Dans le cadre d'études d'une durée de 1 à 21 jours menées chez
l'être humain en laboratoire de
sommeil, la zopiclone a réduit le délai d'endormissement, augmenté
la durée du sommeil et
diminué le nombre de réveils nocturnes. De plus, la zopiclone a
retardé le début du sommeil
REM, sans pour autant en réduire la durée totale de façon
constante. La durée du stade 1 du
sommeil a diminué, alors que celle du stade 2 a augmenté. La plupart
des études ont permis
d'observer que la durée des stades 3 et 4 tendait à augmenter, mais
on a également vu des cas où
aucune modification ne survenait, ou encore des cas où il y avait une
diminution. Les effets de la
zopiclone sur les stades 3 et 4 du sommeil diffèrent de ceux des
benzodiazépines, qui ont plutôt
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_phl-ZOPICONE Monographie de produit _
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tendance à supprimer le sommeil à ondes lentes. La signification
clinique de cette observation
demeure