Phenocillin 800 mg/g pdr. pour l'eau de boisson

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Phénoxyméthylpénicilline Potassique 887 mg/g - Eq. Phénoxyméthylpénicilline 800 mg/g

Tersedia dari:

Dechra Regulatory B.V.

Kode ATC:

QJ01CE02

INN (Nama Internasional):

Phenoxymethylpenicillin Potassium

Dosis:

800 mg/g

Bentuk farmasi:

Poudre pour administration dans l’eau de boisson

Komposisi:

Phénoxyméthylpénicilline Potassique 887 mg/g

Rute administrasi :

Administration dans l'eau de boisson

Kelompok Terapi:

volaille

Area terapi:

Phenoxymethylpenicillin

Ringkasan produk:

CTI code: 485431-04 - Taille de l'emballage: 500 g - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3444411 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485431-05 - Taille de l'emballage: 1000 g - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485431-06 - Taille de l'emballage: 2500 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485431-01 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485431-02 - Taille de l'emballage: 10 x 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 485431-03 - Taille de l'emballage: 250 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2016-01-12

Selebaran informasi

Bijsluiter– FR Versie
PHENOCILLIN 800 MG/G
NOTICE
PHENOCILLIN 800 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ :
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS :
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Phenocillin 800 mg/g poudre pour administration dans l'eau de boisson
pour poulets.
Phénoxyméthylpénicilline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
Un g de poudre contient:
Substance active:
Phénoxyméthylpénicilline 800 mg
(soit 877 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique )
Poudre blanche ou blanchâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement et prévention en milieu infecté de l'entérite
nécrotique due à
_Clostridium perfringens_
. La
maladie doit avoir été diagnostiquée dans la bande avant tout usage
métaphylactique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active,
a d’
autres substances du groupe des béta-
lactames ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Bien qu'aucun effet indésirable n'ait été observé après
l'administration du produit, les pénicillines
peuvent provoquer des vomissements, de la diarrhée et altérer la
flore intestinale par sélection de
bactéries résistantes.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informer
votre vétérinaire.
Vous pouvez également le signaler par votre système national de
pharmacovigilance.
7.
ESPÈCES CIBLES
Bijsluiter FR versie
PHENOCILLIN 800 MG/G
Poulets.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
13.5 – 20 mg de phénoxyméthylpénicilline par k

Karakteristik produk

SKP – Versie FR
Phenocillin 800 mg/g
ANNEXE I
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PHENOCILLIN 800 MG/G POUDRE POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR POULETS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un g de poudre contient :
Substance(s) active(s) :
Phénoxyméthylpénicilline
…………………………………....
(sous forme de sel de potassium)
(soit 887 mg de phénoxyméthylpénicilline potassique)
800 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour administration dans l'eau de boisson.
Poudre blanche ou blanchâtre.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1. ESPÈCES CIBLES
Poulets.
4.2. INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement et prévention en milieu infecté de l'entérite
nécrotique due à
_Clostridium perfringens_
. La
maladie doit avoir été diagnostiquée dans la bande avant tout usage
métaphylactique.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à
d'autres substances du groupe des béta-
lactames ou à l’un des excipients.
4.4. MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5. PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ L’ANIMAL
1/6
SKP – Versie FR
Phenocillin 800 mg/g
L'utilisation du produit doit être basée sur des tests de
sensibilité de bactéries isolées sur les animaux
de l'élevage. Si ce test n'est pas possible, le traitement sera basé
sur les informations épidémiologiques
locales (au niveau de la région ou de l'élevage) concernant la
sensibilité de la bactérie cible. Le produit
ne doit pas être utilisé pour compenser une mauvaise hygiène et une
gestion inappropriée des
poulaillers.
Une administration du produit en dehors des recommandations du RCP
peut accroître la prévalence de
bactéries résistantes à la phénoxyméthylpénicilline et peut
diminuer l'efficacité du traitement avec
d'autres pénicillines en raison de la poss