Negara: Kroasia
Bahasa: Kroasia
Sumber: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fenobarbital
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
N03AA02
fenobarbital
100 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 100 mg fenobarbitala
na recept poseban recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-609952641-01] Urbroj: 381-12-01/38-17-02
2017-11-30
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA PHENOBARBITON PLIVA 15 MG TABLETE PHENOBARBITON PLIVA 100 MG TABLETE fenobarbital _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Phenobarbiton Pliva i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Phenobarbiton Pliva 3. Kako uzimati Phenobarbiton Pliva 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Phenobarbiton Pliva 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE PHENOBARBITON PLIVA I ZA ŠTO SE KORISTI Phenobarbiton Pliva pripada skupini lijekova koji se nazivaju barbiturati, a barbiturati spadaju u skupinu lijekova koji se nazivaju antiepileptici (lijekovi koji se koriste u liječenju epilepsije). Phenobarbiton Pliva se primjenjuje u liječenju svih oblika epilepsije, osim vrste koja se naziva _petit mal_ (apsans). 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PHENOBARBITON PLIVA NEMOJTE UZIMATI PHENOBARBITON PLIVA TABLETE - ako ste alergični na fenobarbital, druge barbiturate, ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.). - ako imate akutnu intermitentnu porfiriju (metabolički poremećaj sinteze hemoglobina u crvenim krvnim stanicama). - ako imate teške bubrežne ili jetrene tegobe. - ako imate znatno otežano disanje. - ako ste ikada bili ovisni o sedativima ili hipnoticima. UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Phenobarbiton Pliva tablete. Manji broj osoba liječenih antiepilepticima kao što je fenobarbital imao je misli o SAMOO Baca dokumen lengkapnya
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Phenobarbiton Pliva 15 mg tablete Phenobarbiton Pliva 100 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Phenobarbiton Pliva 15 mg tablete Jedna tableta sadrţi 15 mg fenobarbitala. Phenobarbiton Pliva 100 mg tablete Jedna tableta sadrţi 100 mg fenobarbitala. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka Phenobarbiton Pliva 15 mg tableta sadrţi 83,80 mg laktoze. Svaka Phenobarbiton Pliva 100 mg tableta sadrţi 100 mg saharoze. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Phenobarbiton Pliva 15 mg tablete su bijele, okrugle tablete, glatke površine i kosih rubova, s oznakom "P" na jednoj strani tablete, promjera 7 mm. Phenobarbiton Pliva 100 mg tablete su bijele, okrugle tablete, glatke površine i kosih rubova, s oznakom "Pliva" na jednoj strani te urezom na drugoj strani tablete, promjera 10 mm. Urez sluţi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg gutanja, a ne da bi se podijelila na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Svi oblici epilepsije osim _petit mal_ (apsans) napadaja. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Za postizanje adekvatne kontrole epileptičnih napadaja potrebno je prilagoditi dozu individualnim potrebama bolesnika. To obično zahtijeva plazmatske koncentracije fenobarbitala u rasponu od 10-40 mikrograma/mL (40-160 mikromola/L). Redovite medicinske kontrole i praćenje razine lijeka u plazmi znatno doprinose ispravnom liječenju. Naglo ukidanje lijeka moţe za posljedicu imati konvulzije uzrokovane ustezanjem. Prekid primjene fenobarbitala ili njegova zamjena drugim antiepileptikom mora biti postupna kako bi se izbjegla pojava napadaja. (vidjeti dio 4.4.). Odrasli Uobičajena doza je 60 do 180 mg na dan, koja se obično uzima navečer. H A L M E D 08 - 11 - 2021 O D O B R E N O 2 Starije osobe Klirens fenobarbitala smanjen je u starijih osoba, u kojih je stoga potrebna niţa doza. Pedijatrijska populacija 5 - 8 mg/kg na dan. Način primjene Kroz usta. 4.3. KONTRA Baca dokumen lengkapnya