PHARMAGRIP DUO 650 mg/8,2 mg POLVO ORAL

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

PARACETAMOL; FENILEFRINA

Tersedia dari:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Kode ATC:

N02BE51

INN (Nama Internasional):

PARACETAMOL; FENILEPHRINE

Dosis:

650 mg/10 mg

Bentuk farmasi:

POLVO ORAL

Komposisi:

PARACETAMOL 650 mg; FENILEFRINA 10 mg

Rute administrasi :

VÍA ORAL

Area terapi:

Paracetamol, combinaciones excluyendo psicolépticos

Ringkasan produk:

PHARMAGRIP DUO 650 mg/8,2 mg POLVO ORAL, 10 sobres Autorizado 09/07/2008 Comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2008-07-09

Selebaran informasi

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
PHARMAGRIP DÚO 650 MG/8,2 MG POLVO ORAL
Paracetamol/Fenilefrina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 3
días, o si la fiebre
persiste durante más de 3 días o el dolor más de 3 días en niños
o 5 días en adultos (2 días
para el dolor de garganta).
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es PHARMAGRIP DÚO y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar PHARMAGRIP DÚO.
3.
Cómo tomar PHARMAGRIP DÚO.
4.
Posibles efectos adversos.
5
Conservación de PHARMAGRIP DÚO.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES PHARMAGRIP DÚO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. La
fenilefrina es eficaz para disminuir la
congestión nasal.
Este medicamento está indicado para el alivio de los síntomas en
procesos catarrales o gripales que
cursen con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal en
adultos y adolescentes a partir de 14
años.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PHARMAGRIP DÚO
No tome más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado
3 (Cómo tomar pharmagrip
dúo).
NO TOME PHARMAGRIP DÚO:
-
Si es alérgico al paracetamol, a la fenilefrina o a alguno de los
demás componentes de este
medicamento (incluídos en la sección 6).
-
Si padece enfermedades del hígado.
-
Si padece angina de pecho o le han diagnosticado alguna enfermedad de
corazón grave.
-
Si

Karakteristik produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
PHARMAGRIP DÚO 650 MG/8,2 MG POLVO ORAL
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición por sobre:
PARACETAMOL
.............................................................................................................650
mg
FENILEFRINA
..................................................................................................................8,2
mg
(equivalente a 10 mg de fenilefrina hidrocloruro)
Excipiente con efecto conocido:
Aspartamo:
………………………………………………………………………………..15
mg
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo oral.
Se trata de una mezcla de polvo homogénea de color blanco anaranjado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos catarrales o gripales que cursen
con dolor leve o moderado, fiebre y
congestión nasal en adultos y adolescentes a partir de 14 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
-
_Adultos y adolescentes mayores de 14 años: _Administrar 1 sobre cada
6 horas. La dosis máxima es de 4
sobres en 24 horas. No se excederá la toma de 3 g de paracetamol (4
sobres) cada 24 horas.
-
_Uso en niños: _no está recomendado para su uso en niños menores de
14 años. No hay experiencia en
niños (ver sección 4.4).
_Insuficiencia renal grave _(CLcr < 10 ml/min)
_:_
_: _no se necesita un ajuste de dosis unitaria, pero se
recomienda que el intervalo entre dos tomas sea como mínimo de 8
horas (ver sección 4.4).
_Insuficiencia renal moderada _(CLcr de 10 a 50 ml/min)
:
:
:
: no se necesita un ajuste de dosis unitaria, pero
se recomienda que el intervalo entre dos tomas sea como mínimo de 6
horas _(ver sección 4.4)._
_Insuficiencia hepática): _Está contraindicado su uso _(ver sección
4.3) _
.
_ _
_Mayores de 65 años: _No es necesario un ajuste de dosis _(ver
sección 4.4)_.
FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Con la toma concomitante de paracetamol y alimentos, el tiemp