Pethidin HCI Sintetica 50 mg/ml soluzione iniettabile Pethidin HCI Synthétique 50 mg/ml solution injectable

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

pethidini hydrochloridum

Tersedia dari:

Sintetica SA

Kode ATC:

N02AB02

INN (Nama Internasional):

pethidini hydrochloridum

Bentuk farmasi:

Pethidin HCI Synthétique 50 mg/ml solution injectable

Komposisi:

pethidini hydrochloridum 50 mg, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.002 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

A+

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Analgesico stupefacente

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1994-02-16

Karakteristik produk

Pethidin HCl Sintetica 50 mg/ml
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes
Composition
Principes actifs
Pethidini hydrochloridum.
Excipients
Natrii hydroxidum corresp. Natrium max. 0.002 mg par ml, Aqua ad
iniectabilia q.s. ad solutionem.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable (i.m., s.c., i.v.) 50 mg/ml.
1 ampoule à 1 ml contient 50 mg de pethidini hydrochloridum.
1 ampoule à 2 ml contient 100 mg de pethidini hydrochloridum.
Indications/Possibilités d’emploi
Douleurs intenses à très intenses aiguës et chroniques
respectivement en cas d'effet insuffisant avec des
analgésiques non-opiacés et/ou d'opiacés faibles, par ex. dans les
états douloureux sévères post-
traumatiques ou postopératoires, dans les douleurs chroniques (par
ex. d'origine tumorale), en cas
d'infarctus du myocarde ou des spasmes douloureux de la musculature
lisse.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Chez l'adulte la dose unitaire se situe:
·entre 25 et 150 mg (0.5-3 ml) de chlorhydrate de péthidine par voie
sous-cutanée ou intramusculaire;
·à 50 mg de chlorhydrate de péthidine (correspondant à 0,7 mg de
chlorhydrate de péthidine/kilogramme
de poids corporel) par voie intraveineuse, dose maximale unitaire 100
mg (2 ml).
La dose unitaire peut être répétée toutes les 3-6 heures.
La dose journalière ne devrait pas dépasser les 10 ampoules à 1 ml
resp. 5 ampoules à 2 ml
(correspondant à 500 mg).
La solution injectable est administrée surtout par voie
intramusculaire. Mais elle peut aussi être
administrée par voie sous-cutanée ou intraveineuse.
L'application intraveineuse doit s'effectuer en injection lente (c'est
à dire de un à deux minutes) pour
diminuer la possibilité des effets secondaires.
De préférence à diluer dans du NaCl 0,9%.
Instructions posologiques particulières
Patients présentant des troubles de la fonction hépatique
En cas d'insuffisance hépatique la concentration de péthidine dans
le sang peut être él