Pethidin HCl Amino 50 mg/1 ml Injektionslösung

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

pethidini hydrochloridum

Tersedia dari:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

Kode ATC:

N02AB02

INN (Nama Internasional):

pethidini hydrochloridum

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

pethidini hydrochloridum 50 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Kelas:

A+

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Analgetikum

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1947-01-22

Karakteristik produk

FACHINFORMATION
Pethidin HCl Amino
AMINO
Untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die
psychotropen Stoffe
Zusammensetzung
Wirkstoff: Pethidini hydrochloridum.
Hilfsstoff: Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung; 50 mg/ml.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Starke Schmerzen verschiedener Genese wie postoperative Schmerzen,
Tumorschmerzen,
therapieresistente Schmerzzustände des
Bewegungsapparates/Nervenschmerzen, Koliken der
abführenden Gallenwege und des Urogenitalsystems, Gefässspasmen. In
der Gynäkologie zur
Erleichterung und Beschleunigung der Geburt bei Rigidität und Spasmen
des Muttermundes,
Krampfwehen und Durchtrittsschmerzen.
Dosierung/Anwendung
I.m. und s.c. Injektion: 25–100 mg (½–2 ml).
Wiederholungsgaben sind individuell anzupassen. Im Allgemeinen werden
nach 3–4 Stunden 25–
100 mg injiziert.
Bei akuten Koliken oder Schmerzzuständen 25–50 mg (½–1 ml)
langsam (1–2 Minuten) i.v., evtl. in
10 ml 10%iger Glucose- oder physiologischer NaCl-Lösung. Bei
schwächlichen Patienten, bei denen
i.v. Applikation wegen der Schwere der Schmerzen unbedingt
erforderlich ist, injiziert man am
besten 1 ml Pethidin mit Glucose- oder physiologischer NaCl-Lösung
verdünnt i.v. und 1 ml i.m.
Maximale Tagesdosis: 500 mg.
Da entsprechende Studien bei Kindern fehlen, soll Pethidin nur bei
Erwachsenen angewendet
werden.
Kontraindikationen
Pethidin HCl Injektionslösung ist kontraindiziert bei
Überempfindlichkeit gegenüber Pethidin sowie
bei Patienten, welche mit MAO-Hemmern behandelt werden.
Kontraindikationen bestehen während der Stillphase und bei
Säuglingen, bei Krankheiten (wie
Asthma, Cor pulmonale), bei denen eine dosisabhängige Dämpfung des
Atemzentrums vermieden
werden muss, bei erhöhtem intrakranialem Druck, bei schweren
Leberstörungen, bei Pankreatitis.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Pethidin kann nach längerer Anwendung zu psychischer und physischer
Abhängigkeit führen
(Entzugssyndrom beachten)! Vorsicht bei su