PERMIXON 160 mg, gélule

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

palmier de Floride (Serenoa repens (W.Bartram) Small.) (extrait du fruit de) 160 mg

Tersedia dari:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Kode ATC:

G04CX02.(G:systèmegénito-urinaireethormonessexuelles)

INN (Nama Internasional):

palmier de Floride (Serenoa repens (W.Bartram) Small.) (extrait du fruit de) 160 mg

Dosis:

160 mg

Bentuk farmasi:

Gélule

Komposisi:

pour une gélule > palmier de Floride (Serenoa repens (W.Bartram Small. (extrait du fruit de 160 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s)

Area terapi:

AUTRES MEDICAMENT UTILISES DANS L’HYPERTROPHIE BENIGNE DE LA PROSTATE

Indikasi Terapi:

Médicaments à base de plantes.Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans l’hypertrophie bénigne de la prostate.Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles de la miction (émission d’urine) liés à l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.

Ringkasan produk:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1992-01-14

Selebaran informasi

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
Dénomination du médicament
Permixon 160 mg, gélule
Extrait de palmier de Floride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette
notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous sentez
moins bien.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERMIXON 160 mg, gélule et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERMIXON 160 mg, gélule ?
3. Comment prendre PERMIXON 160 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERMIXON 160 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERMIXON 160 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Médicaments à base de plantes.
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments utilisés dans
l’hypertrophie bénigne de la prostate.
Ce médicament est préconisé dans le traitement de certains troubles
de la miction (émission d’urine) liés à
l’hypertrophie (augmentation de volume) de la prostate.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERMIXON
160
mg, gélule ?
Ne prenez jamais PERMIXON 160 mg, gélule :
·
Si vous êtes allergique à l’extrait de palmier de Floride ou à
l’un des autres composants mentionnés à la
rubrique 6.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre
PERMIX

Karakteristik produk

ANSM - Mis à jour le : 15/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERMIXON 160 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Palmier de Floride (Serenoa repens (W. Bartram) Small.) (extrait du
fruit de) …………………. 160 mg
Solvant d’extraction : hexane.
Rapport drogue/extrait : 7-11 :1.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Les gélules sont vert pâle et contiennent une pâte jaune verdâtre
ayant une odeur caractéristique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles mictionnels modérés liés à l'hypertrophie
bénigne de la prostate chez l’homme
adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes :
2 gélules par jour au moment des repas.
Les gélules sont à prendre avec un verre d’eau.
La durée maximale du traitement est limitée à 6 mois.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Dans le cadre du suivi habituel d’une hypertrophie bénigne de la
prostate, le patient doit bénéficier d’une
surveillance médicale continue pendant le traitement.
La prise de ce médicament à jeun peut toutefois être la cause de
nausées.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les résultats des études in vitro ont montré l’absence de
potentiel d'inhibition de l'extrait lipido-stérolique de
Serenoa repens.
4.6. Fertilité, grossesse et allaitement
Sans objet, ce médicament n’étant pas indiqué chez la femme.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Les effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines n’ont pas été étudiés.
4.8. Effets indésirables
Le tableau ci-dessous présente les effets indésirables observés sur
7 études cliniques, comptabilisant au total
3595 patients dont 2127 patients sous Permixon®, et pour lesquels le
lien de causalité