Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg, tabletten

Negara: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

INDAPAMIDE 0-WATER; PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE;

Tersedia dari:

Aurobindo Pharma B.V.

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

INDAPAMIDE 0-WATER, PERINDOPRIL-TERT-BUTYLAMINE;

Bentuk farmasi:

Tablet

Rute administrasi :

Oraal gebruik

Area terapi:

Perindopril And Diuretics

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); SILICIUMDIOXIDE (E 551);

Selebaran informasi

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO 4/1,25 MG, TABLETTEN
RVG 101517
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 BIJSLUITER
Rev.nr. 1705
Pag. 1 van 10
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO 4 /1,25 MG, TABLETTEN
Perindopril –tert-butylamine/indapamide
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben
zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.
Wat is Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo en waarvoor
wordt dit
middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO
EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
WAT ZIJN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO TABLETTEN?
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo is een combinatie van
twee werkzame
bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een bloeddrukverlagend
middel
(antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge
bloeddruk
(hypertensie).
WAARVOOR WORDEN PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO
TABLETTEN
GEBRUIKT?
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers
wordt genoemd.
Deze geneesmiddelen verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart
gemakkelijker
is om bloed door deze vaten te pompen. Indapamide is een diureticum
(plasmiddel).
Di

Karakteristik produk

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO 4/1,25 MG, TABLETTEN
RVG 101517
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1705
Pag. 1 van 25
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg, tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén tablet bevat 3,338 mg perindopril overeenkomend met 4 mg
perindopril tert-
butylamine en 1,25 mg indapamide.
Hulpstof met bekend effect: 68,75 mg lactosemonohydraat per tablet.
_ _
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
Witte tot gebroken witte, capsulevormige tablet, met aan één zijde
de inscriptie “I 4” en
aan de andere zijde de inscriptie “>”.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
_ _
Behandeling van essentiële hypertensie; Perindopril
tert-butylamine/Indapamide
Aurobindo 4 /1,25 mg is geïndiceerd bij patiënten waarbij de
bloeddruk niet goed te
reguleren is met perindopril alleen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosis is één tablet Perindopril
tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4
/1,25 mg per dag als eenmalige dosis, bij voorkeur ‘s morgens en
voor de maaltijd in te
nemen.
Indien mogelijk wordt een individuele dosisinstelling met de
componenten aanbevolen.
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg dient te
worden gebruikt
wanneer de bloeddruk niet voldoende wordt gecontroleerd door
Perindopril tert-
butylamine/Indapamide Aurobindo 2 /0,625 mg (indien beschikbaar).
Indien klinisch
PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE/INDAPAMIDE AUROBINDO 4/1,25 MG, TABLETTEN
RVG 101517
MODULE 1 Administrative information and prescribing information
1.3.1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Rev.nr. 1705
Pag. 2 van 25
geïndiceerd kan overwogen worden rechtstreeks over te gaan van
monotherapie op
Perindopril tert-butylamine/Indapamide Aurobindo 4 /1,25 mg.
_ _
_Ouderen (zie rubriek 4.4) _
De behandeling dient te wo