Perindopril/lndapamide Sandoz 4 mg - 1.25 mg comp.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Indapamide 1,25 mg; Tert-butylamine de Périndopril 4 mg - Eq. Périndopril 3,338 mg

Tersedia dari:

Sandoz SA-NV

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Indapamide

Dosis:

4 mg - 1,250 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Tert-butylamine de Périndopril 4 mg; Indapamide 1.25 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Perindopril and Diuretics

Ringkasan produk:

CTI code: 370772-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-11 - Taille de l'emballage: 50 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-04 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-03 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-06 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2726321 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-05 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-08 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-07 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370772-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-09 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 07613421008406 - Code CNK: 2726305 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-11 - Taille de l'emballage: 50 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370763-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2010-06-03

Selebaran informasi

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ 4 MG/1,25 MG COMPRIMÉS
périndopril erbumine/indapamide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Perindopril/Indapamide Sandoz et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Perindopril/Indapamide
Sandoz
3.
Comment prendre Perindopril/Indapamide Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perindopril/Indapamide Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Perindopril/Indapamide Sandoz comprimés sont une combinaison de deux
substances actives,
le périndopril et l’indapamide. Ce médicament EST UTILISÉ DANS LE TRAITEMENT D’UNE PRESSION
ARTÉRIELLE ÉLEVÉE (HYPERTENSION).

Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés «
inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine » (IEC). Ces
médicaments agissent en
élargissant les vaisseaux sanguins, ce qui aide votre cœur à pomper
le sang à travers
ces vaisseaux.

L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la
quantité d’urine
produite par les reins et sont parfois appelés médicaments qui
éliminent l’eau.
Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques, dans

Karakteristik produk

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Perindopril/Indapamide Sandoz 4 mg/1,25 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4,00 mg de périndopril erbumine,
équivalent à 3,338 mg de
périndopril et 1,25 mg d’indapamide.
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 84,7 mg de lactose (sous forme monohydraté)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc, oblong, biconvexe, portant IP en creux sur une face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l’hypertension essentielle ; Perindopril/Indapamide
Sandoz est indiqué chez les
patients dont la pression artérielle n’est pas contrôlée de
manière adéquate avec le périndopril
seul.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé de Perindopril/Indapamide Sandoz par jour en prise
unique, à prendre de
préférence le matin, et avant un repas.
Lorsque c’est possible, une titration individuelle de la dose avec
les constituants est
recommandée. Perindopril/Indapamide Sandoz doit être utilisé
lorsque la pression artérielle
n’est pas contrôlée de manière adéquate avec les comprimés à 2
mg/0,625 mg de
Perindopril/Indapamide Sandoz (lorsqu’ils sont disponibles). Lorsque
cela s’indique
cliniquement, un passage direct de la monothérapie à la combinaison
périndopril/indapamide
peut être envisagé.
1/29
Populations particulières
_Patients âgés (voir rubrique 4.4)._
Le traitement doit être instauré après avoir pris en considération
la réponse tensionnelle et la
fonction rénale.
_Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)._
Le traitement est contre-indiqué en cas d’insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine
inférieure à 30 ml/min).
Chez les patients atteints d’insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine de 30 à
60 ml/min), il est recommandé de commencer le traitement avec la
posologie adéquate de la
combinaison lib