PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
02-01-2024
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
02-01-2024

Bahan aktif:

périndopril 1; indapamide 0

Tersedia dari:

LES LABORATOIRES SERVIER

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

périndopril 1; indapamide 0

Dosis:

1,669 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > périndopril 1,669 mg sous forme de : périndopril tert-butylamine 2,000 mg > indapamide 0,625 mg

Rute administrasi :

orale

Unit dalam paket:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 90 comprimé(s)

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

périndopril et diurétiques

Indikasi Terapi:

Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC : C09BA04.PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg est une association de deux principes actifs, le périndopril et l’ indapamide. Ce médicament est un anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle chez l’adulte.Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux. L’indapamide est un diurétique. Les diurétiques augmentent la quantité d’urine produite par les reins. Cependant, l’indapamide est différent des autres diurétiques ; il n’entraîne qu’une légère augmentation de la quantité d’urine produite. Ces deux principes actifs réduisent la pression artérielle et agissent ensemble pour la contrôler.

Ringkasan produk:

PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMINE 2 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg - PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable - PERINDOPRIL ARGININE 2,5 mg équivalant à 1,67 mg de PERINDOPRIL + INDAPAMIDE 0,625 mg - PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg, comprimé pelliculé.

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

1997-11-25

Selebaran informasi

                                NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine/indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice.Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg,
comprimé sécable
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg est une association de
deux principes
actifs, le périndopril et l’ indapamide. Ce médicament est un
anti-hypertenseur et est indiqué dans le
traitement de l’hypertension artérielle chez l’adulte.
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IEC). Ceux-ci agis
                                
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Karakteristik produk

                                RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
........................................................................................................................
1,669 mg
Sous forme de périndopril
tert-butylamine.................................................................................
2 mg
Indapamide.......................................................................................................................
0,625 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 64,175 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Blanc, en forme de bâtonnet, sécable sur chaque face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW LAB 2 mg/0,625 mg est indiqué pour le
traitement de
l’hypertension artérielle essentielle chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est d’un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ARROW LAB 2 mg/ 0,625
mg, comprimé sécable par jour en une seule prise, de préférence le
matin et avant le repas. En cas de non
contrôle de la pression artérielle après un mois de traitement, la
posologie peut être doublée.
Populations particulières
_Sujet âgé (voir rubrique 4.4)_
Le traitement doit être initié à la posologie usuelle d’un
comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE
ARROW LAB 2 mg/0,625 mg, comprimé sécable par jour.
_Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)_
Le traitement est contre-indiqué en cas d'insuffisance rénale
sévère (clairance de la créatinine < 30
ml/mn). Chez les patients présentant une insuffisance rénale
modérée (clairance de la créatinine 30-60
ml/mn), la posologie maximale doit être d’un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE ARROW
LAB 2 mg/0,625 mg par jour. Chez le
                                
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