Perindopril/Indapamid-ratiopharm 4 mg/1,25 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Perindopril-Erbumin; Indapamid

Tersedia dari:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

Perindopril-Erbumin, Indapamide

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-Erbumin (24914) 4 Milligramm; Indapamid (11983) 1,25 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2009-04-24

Selebaran informasi

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG/1,25 MG TABLETTEN _
Wirkstoffe: Perindopril-Erbumin und Indapamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg _
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg _
beachten?
3. Wie ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg _
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG/1,25 MG _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Was ist
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg_
?
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg _
ist eine Kombination aus den beiden Wirkstoffen
Perindopril und Indapamid. Es ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel,
das zur Behandlung von
Bluthochdruck (Hypertonie) angewendet wird.
Wofür wird
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg _
angewendet?
_ _
Perindopril gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die ACE-Hemmer
genannt werden. Diese
wirken, indem sie die Blutgefäße erweitern. Dadurch wird es für das
Herz leichter, Blut durch die
Gef

Karakteristik produk

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_PERINDOPRIL/INDAPAMID-RATIOPHARM_
_®_
_ 4 MG/1,25 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 3,338 mg Perindopril, entsprechend 4 mg
Perindopril-Erbumin und 1,25
mg Indapamid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 58,456 mg Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße kapselförmige Tabletten mit beidseitiger Bruchkerbe und der
Prägung „H“ auf beiden
Seiten der Bruchkerbe; Rückseite ohne Prägung.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Behandlung der essentiellen Hypertonie.
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg _
_Tabletten _
ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch Perindopril allein
nicht ausreichend
gesenkt wird.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die übliche Dosis ist eine Tablette
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg Tabletten_
pro Tag als Einzeldosis, vorzugsweise morgens und vor einer Mahlzeit.
Sofern möglich wird eine individuelle Aufdosierung der Bestandteile
empfohlen. Wenn klinisch
angezeigt, kann ein direkter Wechsel von einer Monotherapie auf
_Perindopril/Indapamid-_
_ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg Tabletten_
in Betracht gezogen werden.
Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung sollte mit der normalen Dosis von einer Tablette
_Perindopril/Indapamid-_
_ratiopharm_
_®_
_ 4 mg/1,25 mg Tabletten_
pro Tag begonnen werden.
2
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (siehe Abschnitt 4.4)
Die Behandlung ist bei schwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance von
unter 30 ml/min) kontraindiziert.
Bei Patienten mit mittelschwerer Einschränkung der Nierenfunktion
(Kreatinin-Clearance 30-60
ml/min) sollte die Höchstdosis von einer Tablette
_Perindopril/Indapamid-ratiopharm_
_®_
_ 2 _
_mg/0,625 mg Tabletten_
pro Tag nicht überschritten werden.
Bei Patienten mit