PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN

Negara: Italia

Bahasa: Italia

Sumber: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Bahan aktif:

PERINDOPRIL E DIURETICI

Tersedia dari:

MYLAN S.P.A.

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

PERINDOPRIL E DIURETICI

Unit dalam paket:

" 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM " 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL; " 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTI

Kelas:

M

Area terapi:

PERINDOPRIL E DIURETICI

Ringkasan produk:

041100165 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100140 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100076 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100189 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100088 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100114 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100126 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100102 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100177 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100138 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 041100215 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100241 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100025 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100037 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100203 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100064 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100013 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100227 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100052 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100191 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100090 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041100153 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Revocato; 041100239 - 5 MG/1,25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 90 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato; 041100049 - 2,5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/LDPE-HDPE/AL - Revocato

Status otorisasi:

Revocato

Selebaran informasi

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN 2.5 MG/0,625 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN 5 MG/1.25 MG COMPRESSE RIVESTITE CON
FILM
Perindopril arginina e Indapamide
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Perindopril e Indapamide Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Perindopril e Indapamide Mylan
3.
Come prendere Perindopril e Indapamide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Perindopril e Indapamide Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN E A COSA SERVE
Perindopril e Indapamide Mylan è un’associazione di due principi
attivi, perindopril e indapamide. È un
medicinale antipertensivo usato per il trattamento della pressione
alta (ipertensione).
Il perindopril appartiene a una classe di farmaci chiamati inibitori
dell’enzima di conversione
dell’angiotensina (ACE inibitori). Essi agiscono dilatando i vasi
sanguigni, rendendo più semplice per il
cuore pompare il sangue attraverso di essi. L’indapamide è un
diuretico. I diuretici aumentano la quantità di
urina prodotta dai reni. Ciascuno dei due principi attivi riduce la
pressione ed essi agiscono insieme per il
controllo della sua pressione.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN
NON PRENDA PERINDOPRIL E INDAPAMIDE MYLAN:
•
se è allergico a

Karakteristik produk

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Perindopril e Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg compresse rivestite con
film
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg compresse rivestite con
film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Perindopril e Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg_
: ogni compressa rivestita con film contiene 1,6975 mg di
perindopril equivalenti a 2,5 mg di perindopril arginina e 0,625 mg di
indapamide.
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg: ogni compressa rivestita
con film contiene 3,395 mg di
perindopril equivalenti a 5 mg di perindopril arginina e 1,25 mg di
indapamide.
Eccipienti con effetti noti: contiene lecitina (di soia).
Perindopril e Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg: ciascuna compressa
contiene 33,325 mg di lattosio
monoidrato.
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg: ciascuna compressa
contiene 66,650 mg di lattosio
monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Perindopril e Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg: compresse rivestite
con film, biconvesse, a forma di
capsula, di colore bianco, con impresso “
P
”/linea di incisione/”I” su un lato e “
M
”/linea di incisione/”
1
”
sull’altro lato.
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg: compresse rivestite con
film, biconvesse, a forma di capsula,
di colore bianco, con impresso “
PI
” su un lato e “
M2
” sull’altro lato.
La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura
al fine di ingerire la compressa più
facilmente e non per dividerla in dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Perindopril e Indapamide Mylan 2,5 mg/0,625 mg è indicato per
l’ipertensione essenziale.
Perindopril e Indapamide Mylan 5 mg/1,25 mg è indicato per il
trattamento dell’ipertensione essenziale, in
quei pazienti la cui pressione sanguigna non è adeguatamente
controllata con il perindopril da solo.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
La dose abitu