PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE Biogaran 10 mg/2,5 mg, comprimé pelliculé

Negara: Prancis

Bahasa: Prancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

périndopril

Tersedia dari:

BIOGARAN

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

perindopril

Dosis:

6,79 mg

Bentuk farmasi:

comprimé

Komposisi:

composition pour un comprimé > périndopril : 6,79 mg . Sous forme de : périndopril arginine 10 mg > indapamide : 2,5 mg

Jenis Resep:

liste I

Area terapi:

périndopril et diurétiques

Ringkasan produk:

269 361-6 ou 34009 269 361 6 7 - pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 362-2 ou 34009 269 362 2 8 - pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 363-9 ou 34009 269 363 9 6 - pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 364-5 ou 34009 269 364 5 7 - pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 365-1 ou 34009 269 365 1 8 - pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 366-8 ou 34009 269 366 8 6 - pilulier(s) polypropylène de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 367-4 ou 34009 269 367 4 7 - pilulier(s) polypropylène de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 368-0 ou 34009 269 368 0 8 - pilulier(s) polypropylène de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 355-9 ou 34009 584 355 9 1 - pilulier(s) polypropylène de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 356-5 ou 34009 584 356 5 2 - pilulier(s) polypropylène de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status otorisasi:

Valide

Tanggal Otorisasi:

2013-02-20

Selebaran informasi

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2019
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5 mg, comprimé
pelliculé
Périndopril arginine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5
mg, comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10
mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10
mg/2,5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5
mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : périndopril et diurétiques, code ATC
: C09BA04.
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5 mg est une
association de deux principes actifs, le
périndopril et l’indapamide. Ce médicament est un
anti-hypertenseur et est indiqué dans le traitement de
l’hypertension
artérielle. PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5 mg est
indiqué chez les patients recevant déjà
séparém

Karakteristik produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/08/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril
.........................................................................................................................
6,79 mg
Sous forme de périndopril
arginine..........................................................................................
10 mg
Indapamide...........................................................................................................................
2,5 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé rond, blanc.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5 mg est indiqué
pour le traitement de l’hypertension
artérielle essentielle, en substitution, chez les patients déjà
contrôlés avec périndopril et indapamide pris simultanément à la
même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé de PERINDOPRIL ARGININE/INDAPAMIDE BIOGARAN 10 mg/2,5 mg
par jour en une prise quotidienne, de
préférence le matin et avant le repas.
Populations particulières
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Chez le sujet âgé, la créatininémie doit être ajustée en
fonction de l’âge, du poids et du sexe. Chez le sujet âgé, le
traitement peut être initié si la fonction rénale est normale et
après prise en compte de la réponse tensionnelle.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale modérée ou sévère (clairance de la
créatinine < 60 ml/mn), le traitement est contre-indiqué.
Le suivi médical habituel comprendra un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
Insuffisant hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)
En cas d’insuffisance hépatique sévère, le traite