Perindopril/Amlodipine KrKa 4 mg - 10 mg comp.

Negara: Belgia

Bahasa: Prancis

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Tert-butylamine de Périndopril 4 mg - Eq. Périndopril 3,34 mg; Bésilate d'Amlodipine 13,87 mg - Eq. Amlodipine 10 mg

Tersedia dari:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Kode ATC:

C09BB04

INN (Nama Internasional):

Perindopril Tert-Butylamine (= Perindopril Erbumine); Amlodipine Besilate

Dosis:

4 mg - 10 mg

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Tert-butylamine de Périndopril 4 mg; Bésilate d'Amlodipine 13.87 mg

Rute administrasi :

Voie orale

Area terapi:

Perindopril and Amlodipine

Ringkasan produk:

CTI code: 511902-10 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-09 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-06 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-08 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989688622 - Code CNK: 3733342 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-07 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03838989688622 - Code CNK: 3733342 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 511902-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Status otorisasi:

Commercialisé: Oui

Tanggal Otorisasi:

2017-06-20

Selebaran informasi

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038735
_2
- Updated:
Page 1 of 11
NOTICE
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038735
_2
- Updated:
Page 2 of 11
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 4 MG/5 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 4 MG/10 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 8 MG/5 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 8 MG/10 MG COMPRIMÉS
Périndopril tert-butylamine/Amlodipine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Perindopril/Amlodipine Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Perindopril/Amlodipine Krka
3.
Comment prendre Perindopril/Amlodipine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perindopril/Amlodipine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Perindopril/Amlodipine Krka est indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou dans le
traitement de la maladie coronaire stable (une maladie où
l’alimentation du cœur en sang est réduite ou
bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
périndopril et d’amlodipine peuvent à la
place recevoir un comprimé de Perindo

Karakteristik produk

1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038733
_3
- Updated:
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.3.1
Perindopril/Amlodipine
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
PI_Text038733
_3
- Updated:
Page 2 of 27
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg comprimés
Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg comprimés
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés
Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/5 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine
(équivalant à 3,34 mg de périndopril)
et 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
_Perindopril/Amlodipine Krka 4 mg/10 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine
(équivalant à 3,34 mg de périndopril)
et 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
_Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/5 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine
(équivalant à 6,68 mg de périndopril)
et 5 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
_Perindopril/Amlodipine Krka 8 mg/10 mg comprimés_
Chaque comprimé contient 8 mg de périndopril tert-butylamine
(équivalant à 6,68 mg de périndopril)
et 10 mg d’amlodipine (sous forme de bésilate d’amlodipine).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4 mg/5 mg_ _comprimés: Comprimé blanc à blanc cassé, rond,
légèrement biconvexe avec les bords
biseautés, gravé de la marque U 1 sur une face. Diamètre: 7 mm.
4 mg/10 mg comprimés: Comprimé blanc à blanc cassé, oblong,
légèrement biconvexe avec une barre
de cassure sur une face. Les comprimés sont gravés de la marque U
sur un côté et de la marque 2 sur
l’autre côté de la barre de cassure. Dimensions: 12,5 mm x 5,5 mm.
La barre de cassure permet
seulement de faciliter la prise du comprimé, elle ne le d