Perindopril/Amlodipin Denk 4 mg/10 mg Tabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Perindopril-tert-butylamin; Amlodipinbesilat

Tersedia dari:

Denk Pharma GmbH & Co. KG (8128863)

Dosis:

4 mg/10 mg

Bentuk farmasi:

Tablette

Komposisi:

Teil 1 - Tablette; Perindopril-tert-butylamin (24914) 4 Milligramm; Amlodipinbesilat (24866) 13,88 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

2020-09-21

Selebaran informasi

09.08.2022
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPIN DENK 4 MG/5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPIN DENK 4 MG/10 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPIN DENK 8 MG/5 MG TABLETTEN
PERINDOPRIL/AMLODIPIN DENK 8 MG/10 MG TABLETTEN
Perindopril
_-tert-_
butylamin/Amlodipin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
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Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
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Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
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Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Perindopril/Amlodipin Denk und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Perindopril/Amlodipin Denk
beachten?
3.
Wie ist Perindopril/Amlodipin Denk einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Perindopril/Amlodipin Denk aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST PERINDOPRIL/AMLODIPIN DENK UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Perindopril/Amlodipin Denk wird angewendet, um hohen Blutdruck
(Hypertonie) und/oder eine
stabile koronare Herzkrankheit (ein Zustand, bei dem die
Blutversorgung des Herzens vermindert oder
blockiert ist), zu behandeln.
Patienten, die Perindopril und Amlodipin bereits als einzelne
Tabletten einnehmen, können stattdessen
eine Tablette Perindopril/Amlodipin Denk erhalten, die beide
Wirkstoffe enthält.
Perindopril/Amlodipin Denk enthält eine Kombination der beiden
Wirkstoffe Perindopril und
Amlodipin.
Perindopril ist ein sogenannter Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer
(ACE-Hemmer).
Amlodipin ist

Karakteristik produk

20.06.2022
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Perindopril/Amlodipin Denk 4 mg/5 mg Tabletten
Perindopril/Amlodipin Denk 4 mg/10 mg Tabletten
Perindopril/Amlodipin Denk 8 mg/5 mg Tabletten
Perindopril/Amlodipin Denk 8 mg/10 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Perindopril/Amlodipin Denk 4 mg/5 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril-
_tert_
-butylamin (entsprechend 3,34 mg Perindopril) und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_ _
_Perindopril/Amlodipin Denk 4 mg/10 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 4 mg Perindopril-
_tert_
-butylamin (entsprechend 3,34 mg Perindopril) und
10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_ _
_Perindopril/Amlodipin Denk 8 mg/5 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 8 mg Perindopril-
_tert_
-butylamin (entsprechend 6,68 mg Perindopril) und 5 mg
Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
_ _
_Perindopril/Amlodipin Denk 8 mg/10 mg Tabletten: _
Jede Tablette enthält 8 mg Perindopril-
_tert_
-butylamin (entsprechend 6,68 mg Perindopril) und
10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Diese Arzneimittel enthalten weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro
Tablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
_ _
_Perindopril/Amlodipin Denk 4 mg/5 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, ovale, bikonvexe Tabletten mit der
Markierung “4|5” auf einer Seite.
_ _
_Perindopril/Amlodipin Denk 4 mg/10 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, rechteckige, bikonvexe Tabletten mit der
Markierung “4|10” auf einer
Seite.
_ _
_Perindopril/Amlodipin Denk 8 mg/5 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, dreieckige, bikonvexe Tabletten mit der
Markierung “8|5” auf einer
Seite.
_ _
_ _
_Perindopril/Amlodipin Denk 8 mg/10 mg Tabletten: _
Weiße bis gebrochen weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der
Markierung “8|10” auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Perindopril/Amlodipin Denk wird angewendet als Substitutionstherapi