Perenterol 250 Polvere per sospensione orale

Negara: Swiss

Bahasa: Jerman

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
01-12-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
24-10-2018

Bahan aktif:

saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)

Tersedia dari:

Zambon Svizzera SA

Kode ATC:

A07FA02

INN (Nama Internasional):

saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745)

Bentuk farmasi:

Polvere per sospensione orale

Komposisi:

saccharomyces boulardii cryodesiccatus (Saccharomyces boulardii CNCM I-745) 250 mg corresp. cellulae vivae 2*10^9 CFU, lactosum monohydricum 32.5 mg, fructosum 471.9 mg, silica colloidalis anhydrica, aromatica (Tutti-Frutti-Aroma) cum sorbitolum 0.109 mg et maltodextrinum et acaciae gummi, ad pulverem 765 mg, pro charta.

Kelas:

B/D

Kelompok Terapi:

Phytoarzneimittel

Area terapi:

prophylaxe und behandlung von durchfall durch und antibiotika-therapie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1990-09-21

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PATIENTENINFORMATION
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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Perenterol, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und
Kapseln
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Perenterol und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Perenterol nicht oder nur mit Vorsicht eingenommen werden?
Darf Perenterol während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Perenterol?
Welche Nebenwirkungen kann Perenterol haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Perenterol enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Perenterol? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Dezember 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Perenterol, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen und
Kapseln
Zambon Switzerland Ltd
Pflanzliches Arzneimittel
Was ist Perenterol und wann wird es angewendet?
Perenterol ist ein Antidiarrhoikum und enthält als Wirksubstanz einen
Hefepilz (Saccharomyces boulardii
CNCM I-745). Es dient zur Behandlung von Durchfallerkrankungen, wie
z.B. Reisediarrhö und wenn vom
Arzt bzw. von der Ärztin verordnet zur Vorbeugung und Therapie von
antibiotikabedingten Diarrhöen oder
FR
IT
von Diarrhöen infolge Sondenernährung; es ermöglicht im
Zusammenwirken mit anderen Massnahmen die
Wiederherstellung der Darmflora und die Linderung des Durchfalls.
Perenterol reguliert und normalisiert die Darmtätigkeit.
Die Hefe Saccharomyces boulardii ist gegenüber Antibiotika resistent
und wirkt in lebender Form im
Darminnern. Sie wird nicht vom Körper aufgenommen.
In verschiedenen Untersuchungen konnte eine hemmende Wirkung auf die
Entwicklung verschiedener
schädlicher Bakterien und Candida albicans festgestellt werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Bei Durchfallerkrankungen sol
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                FACHINFORMATION
Perenterol 250
Zambon Switzerland Ltd
Zusammensetzung
Wirkstoff: Saccharomyces boulardii lyophilisiert.
Hilfsstoffe
Beutel: Lactose (32,5 mg), Vanillin, Aromatica und weitere
Hilfsstoffe.
Kapseln: Lactose (32,5 mg), und weitere Hilfsstoffe.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Beutel enthält: Saccharomyces boulardii lyophilisiert 250 mg,
entsprechend mind. 2 Milliarden
lebensfähiger Zellen.
1 Kapsel enthält: Saccharomyces boulardii lyophilisiert 250 mg,
entsprechend mind. 2 Milliarden
lebensfähiger Zellen.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung von Durchfallerkrankungen wie z.B. Reisediarrhö,
Vorbeugung und Therapie von
antibiotikabedingter Diarrhö, Diarrhö infolge Sondenernährung.
Dosierung/Anwendung
Diarrhö
Anfangsdosierung: Am 1. Tag 2 Beutel oder 2 Kapseln (1 am Morgen und 1
am Abend).
Weitere Dosierung: An den folgenden Tagen 1 Beutel oder 1 Kapsel
täglich, bis keine Symptome
mehr auftreten. Auf ärztliche Verordnung kann die Anfangsdosierung (2
Beutel oder 2 Kapseln
täglich) wenn nötig während mehrerer Tage beibehalten werden.
Erbricht der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Arzneimittelgabe,
muss die Einnahme
wiederholt werden. Perenterol 250 kann Säuglingen, Kindern und
Erwachsenen in gleicher
Dosierung verabreicht werden.
Antibiotikabedingte Diarrhö (Prävention und Therapie)
Dosierung: bis zu 1 g/Tag, d.h. bis zu 4 Kapseln oder 4 Beuteln
täglich.
Diarrhö infolge Sondenernährung
Dosierung: bis zu 2 g/Tag, d.h. bis zu 8 Beuteln täglich.
Anwendung
Beutel
Den Inhalt des Beutels mit Flüssigkeit oder breiiger Nahrung mischen,
dann einnehmen.
Für Säuglinge: Den Inhalt des Beutels auf den Brei streuen oder in
die Flasche geben, darauf achten,
dass die Nahrung nicht zu heiss ist (nicht über 50 °C).
Kapsel
Die Kapsel mit wenig Flüssigkeit schlucken.
Perenterol 250 kann zu jeder Tageszeit eingenommen werden; die
präprandiale Gabe bewirkt einen
schnelleren Wirkungseintritt. Das Präparat kann auch zusammen mit
einem Antibiotikum
eingenommen werden,
                                
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