Percarnil Combo 2.5mg+0.625mg film tableta

Negara: Serbia

Bahasa: Serb

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

Периндоприл, Индапамид

Tersedia dari:

ACTAVIS D.O.O. BEOGRAD

Kode ATC:

C09BA04

INN (Nama Internasional):

perindopril, indapamid

Dosis:

2.5mg+0.625mg

Bentuk farmasi:

film tableta

Unit dalam paket:

blister, 3x10kom

Kelas:

R

Diproduksi oleh:

ACTAVIS EHF. - Island

Ringkasan produk:

JKL: 1401165

Status otorisasi:

REGISTRACIJA

Tanggal Otorisasi:

2017-02-14

Selebaran informasi

1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
PERCARNIL
®
COMBO, 2,5 MG /0,625 MG, FILM TABLETA
PERINDOPRIL, INDAPAMID
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati druGima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Percarnil Combo i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Percarnil Combo
3.
Kako se uzima lek Percarnil Combo
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Percarnil Combo
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
1. ŠTA JE LEK PERCARNIL COMBO I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Percarnil
Combo
je
kombinacija
dve
aktivne
supstance,
perindoprila
i
indapamida.
Radi
se
o
antihipertenzivnom leku, odnosno leku koji se koristi u terapiji
povišenog krvnog pritiska (hipertenziji).
Perindopril pripada klasi lekova koji se zovu ACE inhibitori. Oni
deluju tako što šire krvne sudove i na taj način
olakšavaju srcu da pumpa krv kroz njih. Indapamid je diuretik.
Diuretici su lekovi koji se koriste za pojačano
izbacivanje tečnosti. Međutim, indapamid je drugačiji od ostalih
diuretika,
jer samo malo povećava količinu
stvorenog urina. Svaka od aktivnih supstanci smanjuje krvni pritisak,
a obe komponente zajedno kontrolišu Vaš
krvni pritisak.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PERCARNIL COMBO
LEK PERCARNIL COMBO NE SMETE UZIMATI:

ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
ili na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, ili na bilo koju od pomoćnih supstanci leka Percarnil
Combo ,

ako ste imali simptome kao što su zvižda

Karakteristik produk

1 od 16
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Percarnil
®
Combo, 2,5 mg/0,625 mg ,film tableta
INN: perindopril, indapamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 2,5 mg perindopril-arginina (što odgovara
1,6975 mg perindoprila) i 0,625 mg
indapamid-hemihidrata.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat 86,785
mg
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Ovalne, bikonveksne film tablete, bele boje, bez oznake.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Esecnijalna hipertenzija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje:
Uobičajena doza je jedna tableta leka Percarnil Combo dnevno kao
pojedinačna doza. Najbolje je uzeti ujutru,
pre obroka. Ukoliko krvni pritisak nije dobro kontrolisan, posle mesec
dana terapije doza se može duplirati.
_Starije osobe (videti odeljak 4.4)_
Terapiju bi trebalo započeti uobičajenom dozom, odnosno jednom
tabletom leka Percarnil Combo dnevno.
_Pacijenti sa oštećenom renalnom funkcijom (videti odeljak 4.4)_
Kod teškog oštećenja renalne funkcije (klirens kreatinina ispod 30
mL/min), primena je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem renalne funkcije (klirens
kreatinina 30–60 mL/min), maksimalna
dnevna doza je jedna tableta leka Percarnil Combo dnevno.
Kod pacijenata kod kojih je klirens kreatinina veći ili jednak 60
mL/min nije potrebno podešavanje doze.
Uobičajeno medicinsko praćenje uključuje redovnu kontrolu
kreatinina i kalijuma.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre (videti odeljke 4.3,4.4 i
5.2)_
Kod teškog oštećenja funkcije jetre terapija je kontraindikovana.
Kod pacijenata sa umerenim oštećenjem funkcije jetre nije neophodno
podešavanje doze.
_Pedijatrijska populacija:_
Bezbednost
i
efikasnost
kombinacije
perindopril
arginina
i
indapamida
nije
utvrđena
u
pedijatrijskoj
populaciji, pa se primena leka Percarnil Combo ne preporučuje kod
dece i adolescenata.
Način primene
Oralna primena.
2 od 16
4.3. KONTRAINDIKACIJE
_Za perindopril_