PERASIN 4 g/0,50 g

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM

Tersedia dari:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kode ATC:

J01CR05

INN (Nama Internasional):

PIPERACILLINUM + TAZOBACTAMUM

Dosis:

4g/0,50g

Bentuk farmasi:

PULB. PT. SOL. PERF.

Jenis Resep:

PR

Diproduksi oleh:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ANTIBIOTICE BETA-LACTAMICE, PENICILINE PENICILINE IN COMBINATII INCL. INHIBITORI DE BETALACTAMAZA

Ringkasan produk:

14648/2022/02 Cutie cu 10 flac. din sticla de tip I cu pulb. pt. sol. perf.; 14648/2022/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de tip I cu pulb. pt. sol. perf.; 10552/2018/02 Cutie cu 10 flac. din sticla de tip I cu pulb. pt. sol. perf.; 10552/2018/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de tip I cu pulb. pt. sol. perf.;

Selebaran informasi

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14647/2022/01-02 _Anexa 1 _ NR. 14648/2022/01-02 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PERASIN 2 G/0,25 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
PERASIN 4 G/0,5 G PULBERE PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ
piperacilină/tazobactam
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Perasin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte de a utiliza Perasin
3.
Cum se utilizează Perasin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Perasin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE PERASIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Piperacilina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub numele
de “antibiotice peniciline cu
spectru larg”. Aceasta poate distruge multe tipuri de bacterii.
Tazobactam poate împiedica supraviețuirea
unor bacterii rezistente la efectele piperacilinei. Aceasta înseamnă
că atunci când piperacilina şi
tazobactamul sunt administrate împreună sunt distruse mai multe
tipuri de bacterii.
Perasin este utilizat la adulţi şi adolescenţi pentru tratamentul
infecţiilor bacteriene, precum cele care
afectează tractul respirator inferior (plămânii), tractul urinar
(rinichii şi vezica urinară), abdomenul,
pielea sau sângele. Perasin poate fi utilizat pentru tratam

Karakteristik produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14648/2022/01-02 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Perasin 4 g/0,5 g pulbere pentru soluţie perfuzabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon conţine piperacilină (sub formă de piperacilină
sodică) echivalent cu 4 g şi tazobactam
(sub formă de tazobactam sodic) echivalent cu 0,5 g.
Excipient cu efect cunoscut: fiecare flacon de Perasin 4 g/0,5 g
conţine sodiu aproximativ 9,39 mmol
(216 mg).
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie perfuzabilă.
Aglomerări libere sau pulbere de culoare albă sau aproape albă.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Perasin este indicat pentru tratamentul următoarelor infecţii la
adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta
peste 2 ani (vezi pct. 4.2 şi 5.1):
_ _
_Adulţi şi adolescenţi _
- Pneumonie severă, incluzând pneumonie nozocomială şi pneumonie
asociată ventilaţiei mecanice
- Infecţii ale tractului urinar complicate (incluzând pielonefrită)
- Infecţii intraabdominale complicate
- Infecţii cutanate şi de ţesuturi moi complicate (incluzând
infecţiile piciorului diabetic)
Tratamentul pacienţilor cu bacteriemie apărută în asociere sau
presupusă a fi asociată cu oricare dintre
infecţiile enumerate mai sus.
Perasin poate fi utilizat în cadrul abordării terapeutice la
pacienţii cu neutropenie, care prezintă febră
presupusă a fi determinată de o infecţie bacteriană.
_ _
_Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 12 ani _
- Infecţii intraabdominale complicate
Perasin poate fi utilizat în cadrul abordării terapeutice la
pacienţii copii cu neutropenie, care prezintă
febră presupusă a fi determinată de o infecţie bacteriană.
Trebuie luate în considerare ghidurile oficiale privind utilizarea
adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
2
Doze
Doza şi frecvenţa administrării de Perasin depind de severitatea
şi localizarea infecţie