Pentofuryl 200 mg Hartkapseln

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Nifuroxazid

Tersedia dari:

Linden-Arzneimittel-Vertrieb GmbH (3256467)

INN (Nama Internasional):

Nifuroxazid

Bentuk farmasi:

Hartkapsel

Komposisi:

Teil 1 - Hartkapsel; Nifuroxazid (12853) 200 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2016-09-03

Selebaran informasi

Modul 1.3.1
Pentofuryl 200mg Hartkapseln
Seite 1
Package leaflet
27.10.2022
ENR 2184138
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PENTOFURYL 200MG HARTKAPSELN
Wirkstoff: Nifuroxazid
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
DIESES ARZNEIMITTEL IST OHNE VERSCHREIBUNG ERHÄLTLICH. UM EINEN
BESTMÖGLICHEN
BEHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN, MUSS PENTOFURYL 200MG HARTKAPSELN
JEDOCH
VORSCHRIFTSMÄSSIG ANGEWENDET WERDEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Pentofuryl 200mg Hartkapseln und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Pentofuryl 200mg Hartkapseln
beachten?
3.
Wie ist Pentofuryl 200mg Hartkapseln einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pentofuryl 200mg Hartkapseln aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PENTOFURYL 200MG HARTKAPSELN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Pentofuryl 200mg Hartkapseln ist ein Durchfallmittel
(Darmantiseptikum).
Pentofuryl 200mg Hartkapseln wird angewendet bei akutem Durchfall
bakteriellen
Ursprungs ohne Zeichen einer invasiven Erkrankung (wie Veränderung
der
Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome).
Hinweis:
Die Behandlung ersetzt keine diätetischen Maßnahmen und keinen
Ausgleich des
Flüsigkeitsmangels. Die Zufuhr von Flüssigkeiten und Salzen
(Elektrolyten) sollte
entsprechend der Intensität des Durchfalls, dem Alter und den
Besonderheiten des
Patienten (z.B. Begleit

Karakteristik produk

Modul 1.3.1
Pentofuryl 200mg Hartkapseln
Seite 1
SPC
27.10.2022
ENR 2184138
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pentofuryl 200mg Hartkapseln
Wirkstoff: Nifuroxazid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Hartkapsel enthält an Wirkstoff:
200 mg Nifuroxazid
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapseln
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Diarrhoe bakteriellen Ursprungs ohne Zeichen einer invasiven
Erkrankung (wie
Veränderung der Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische
Symptome,
Blutbeimengungen im Stuhl) (s. Abschnitte 4.4 und 5.1) bei
Erwachsenen.
Die Behandlung ersetzt keine diätetischen Maßnahmen und keine
Rehydratation. Die
Rehydratation mit oraler oder intravenöser Rehydrationslösung sollte
entsprechend der
Intensität des Durchfalls, dem Alter und den Besonderheiten des
Patienten (z.B.
Begleiterkrankungen) angepasst werden. Es sind die offiziellen
Richtlinien zur
sachgerechten Anwendung von Antiinfektiva zu beachten.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen 4x1 Hartkapsel oder 2x2 Hartkapseln pro Tag
(entsprechend 800
mg/Tag) ein.
Die Hartkapseln werden mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein
Glas Trinkwasser
[200 ml]) eingenommen.
Es liegen keine Daten vor, die eine veränderte Dosierungsempfehlung
bei
Niereninsuffizienz erforderlich machen.
Modul 1.3.1
Pentofuryl 200mg Hartkapseln
Seite 2
SPC
27.10.2022
ENR 2184138
Dauer der Anwendung
Die Behandlung ist auf 3 Tage begrenzt.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen Nifuroxazid oder gegen einen der anderen
Bestandteile von
Pentofuryl 200mg Hartkapseln.
Vorliegen von klinischen Zeichen einer invasiven Enteritis wie
Veränderung des
Allgemeinzustandes, Fieber oder infektiös-toxische Symptome.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz,
Glucose-Galactose-
Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten Pentofuryl
200mg Har