Negara: Swiss
Bahasa: Jerman
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus, polysaccharida haemophili influenzae typus B 1482 conjugata cum toxoido tetani
Sanofi-Aventis (Suisse) SA
J07CA06
toxoidum diphtheriae, toxoidum tetani, bordetellae pertussis antigenum, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus, virus poliomyelitis typus 2 inactivatus, virus poliomyelitis typus 3 inactivatus, polysaccharida haemophili influenzae typus B 1482 conjugata cum toxoido tetani
Poudre et suspension pour suspension injectable
I) composant DPTa-IPV (suspension): toxoidum diphtheriae min. 20 U.I., toxoidum tetani min. 40 U.I., bordetellae pertussis antigenum: toxoidum pertussis 25 µg et haemagglutininum filamentosum 25 µg, virus poliomyelitis typus 1 inactivatus 40 U., virus poliomyelitis typus 2 inactivatus 8 U., virus poliomyelitis typus 3 inactivatus 32 U., aluminium 0.3 mg ut aluminii hydroxidum hydricum ad adsorptionem, formaldehydum, medium 199 cum phenylalaninum 12.5 µg et kalium, acidum aceticum glaciale q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, phenoxyethanolum, ethanolum anhydricum 2 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad suspensionem pro 0.5 ml, residui: neomycinum, streptomycinum, polymyxini B sulfas. II) composant Hib (poudre): polysaccharida haemophili influenzae typus B 1482 conjugata cum toxoido tetani 10 µg, trometamolum, saccharum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, pro praeparatione.
B
Impfstoffe
ab dem 2. monat vorbei bis zum 24eme monate vorbei sind, wird zur aktiven Immunisierung gegen diphtherie, tetanus, keuchhusten, kinderlähmung und haemophilus-influenzae-typ-b
zugelassen
1999-08-18
FACHINFORMATION Transferiert von Sanofi Pasteur MSD AG Pentavac® Sanofi-Aventis (Suisse) SA Zusammensetzung Wirkstoffe: 1 Impfdosis besteht aus Lyophilisat, rekonstituiert mit 0,5 ml Suspension. 0,5 ml rekonstituierte Impfstoffsuspension enthält: Diphtherietoxoid mind. 201 I.E.* Tetanustoxoid mind. 401 I.E.* Bordetella pertussis Antigene: Gereinigtes Pertussistoxoid 25 µg Gereinigtes filamentöses Hämagglutinin 25 µg Inaktivierte Polioviren: Typ 1 40 D.E.** Typ 2 8 D.E.** Typ 3 32 D.E.** Haemophilus influenzae Typ b-Polysaccharide (Polyribosylribitolphosphat) konjugiert an Tetanustoxoid (Hib-(PRP-T) 10 µg 1 als untere Konfidenzgrenze (p = 0,95) Wirtssystem für den inaktivierten Poliomyelitis-Impfstoff: Vero-Zellen. * Internationale Einheiten. ** D-Antigen-Einheiten gemäss WHO oder entsprechende D-Antigenmenge, bestimmt durch eine geeignete immunchemische Methode. Hilfsstoffe: DTPa-IPV-Suspension: 0,30 mg Aluminiumhydroxid als Adjuvans, 10 µg Formaldehyd, 2,5 µl Phenoxyethanol und 2,5 µl Ethanol. Spuren von Medium 199, Glutaraldehyd, Neomycin, Streptomycin und Polymyxin B. HIB-Lyophilisat: 0,6 mg Trometamol und 42,5 mg Saccharose. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Fertigspritze mit Suspension (0,5 ml) und Fläschchen mit Lyophilisat. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Pentavac wird zur Grundimmunisierung bei Kleinkindern ab dem vollendeten 2. Lebensmonat (bis zum 2. Geburtstag) angewendet, sowie zur Auffrischimpfung (4. Dosis) bei Kindern, welche bereits 3 Impfdosen (= Grundimmunisierung) erhalten haben. Pentavac sollte entsprechend den offiziellen Impfempfehlungen angewendet werden. Dosierung/Anwendung Übliche Dosierung Es gelten die folgenden Empfehlungen, wobei jeweils eine Impfdosis von 0,5 ml verabreicht wird: Grundimmunisierung 1. Dosis im Alter von 2 Monaten. 2. Dosis im Alter von 4 Monaten. 3. Dosis im Alter von 6 Monaten. Auffrischimpfung Eine 4. Dosis wird im 2. Lebensjahr bei Kindern ab dem vollendeten 12. bis zum vollendeten 24. Lebensmonat, vorzugsweise im Alter zwischen 15 Baca dokumen lengkapnya