Penicillinum Crystallisatum TZF 5000000 j.m. Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Negara: Polandia

Bahasa: Polski

Sumber: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
13-07-2023
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
13-10-2021

Bahan aktif:

Benzylpenicillinum kalicum

Tersedia dari:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Kode ATC:

J01CE01

INN (Nama Internasional):

Benzylpenicillinum kalicum

Dosis:

5000000 j.m.

Bentuk farmasi:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Ringkasan produk:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990335473

Status otorisasi:

Bezterminowe

Selebaran informasi

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PENICILLINUM CRYSTALLISATUM TZF, 1 000 000 J.M., PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
PENICILLINUM CRYSTALLISATUM TZF, 3 000 000 J.M., PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
PENICILLINUM CRYSTALLISATUM TZF, 5 000 000 J.M., PROSZEK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
_Benzylpenicillinum kalicum _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest Penicillinum Crystallisatum TZF i w jakim celu się go
stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Penicillinum
Crystallisatum TZF
3. Jak stosować lek Penicillinum Crystallisatum TZF
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Penicillinum Crystallisatum TZF
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST PENICILLINUM CRYSTALLISATUM TZF I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancją czynną leku Penicillinum Crystallisatum TZF jest
benzylopenicylina potasowa.
Benzylopenicylina to naturalna penicylina, która działa
bakteriobójczo na wiele gatunków bakterii
Gram-ujemnych i Gram-dodatnich.
Lek Penicillinum Crystallisatum TZF jest wskazany w leczeniu
następujących ciężkich zakażeń
wywołanych przez bakterie wrażliwe na benzylopenicylinę:
●
zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie płuc, oskrzeli,
zapalenie osierdzia,
przewlekłe
zapalenie wsierdzia, wywołane przez paciorkowce, w tym również
grupy A, pneumokoki,
gronkowce;
●
posocznica (sepsa – zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej);
●
meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych;
●
zakażenia skóry i tkanek miękkich;
●
błonica (w skojarzeniu z antytoksyną);
●
ropniak płuc;
●
ostry rzut gorączki reumatycznej wywołany zakażeniem
paciorkowcowym,
zapalenie stawów;
●
zapalenie kości i szpiku;
●
kiła ośrodkowego układu nerwowego, kiła narządu wzroku;
●
rzeżączka;
●
zakażenia gardła, dolnych dróg oddechowych i narządów płciowych
wywołane
przez
_Fusobacterium _
_spp_
.;
●
wąglik, borelioza, zakażenia wywołane przez
_Clostridium _
spp
_._
(w tym tę
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Penicillinum Crystallisatum TZF, 1 000 000 j.m., proszek do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Penicillinum Crystallisatum TZF, 3 000 000 j.m., proszek do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Penicillinum Crystallisatum TZF, 5 000 000 j.m., proszek do
sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Penicillinum Crystallisatum TZF, 1 000 000 j.m.: jedna fiolka zawiera
1 000 000 j.m. benzylopenicyliny
potasowej
_ _
(
_Benzylpenicillinum kalicum_
)
Penicillinum Crystallisatum TZF, 3 000 000 j.m.: jedna fiolka zawiera
3 000 000 j.m. benzylopenicyliny
potasowej
_ _
(
_Benzylpenicillinum kalicum_
)
Penicillinum Crystallisatum TZF,
5 000 000 j.m.: jedna fiolka zawiera 5 000 000 j.m. benzylopenicyliny
potasowej
_ _
(
_Benzylpenicillinum kalicum_
)
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały krystaliczny proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Benzylopenicylinę stosuje się w ciężkich zakażeniach
wywoływanych przez wrażliwe na nią
drobnoustroje, gdy konieczne jest szybkie uzyskanie wysokiego
stężenia antybiotyku.
●
Zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie płuc, oskrzeli,
zapalenie osierdzia, przewlekłe
zapalenie wsierdzia, wywołane przez paciorkowce, w tym również
grupy A, pneumokoki,
gronkowce.
●
Posocznica.
●
Meningokowe zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych.
●
Zakażenia skóry i tkanek miękkich.
●
Błonica (w skojarzeniu z antytoksyną).
●
Ropniak płuc.
●
Ostry rzut gorączki reumatycznej wywołany zakażeniem
paciorkowcowym, zapalenie stawów.
●
Zapalenie kości i szpiku.
●
Kiła ośrodkowego układu nerwowego, kiła narządu wzroku.
●
Rzeżączka.
●
Zakażenia gardła, dolnych dróg oddechowych i narządów płciowych
wywołane przez
_Fusobacterium_
_spp_
.
●
Wąglik, borelioza, zakażenia wywołane przez
_Clostridium _
spp
_._
(w tym tężec), listerioza, pastereloza,
promienica.
●
Prof
                                
                                Baca dokumen lengkapnya