Penicilline 1000000 IU Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Negara: Belgia

Bahasa: Jerman

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
25-05-2022
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
01-07-2022

Bahan aktif:

Benzylpenicillin-Natrium

Tersedia dari:

Kela Pharma

Kode ATC:

J01CE01

INN (Nama Internasional):

Benzylpenicillin Sodium

Dosis:

1000000 IU

Bentuk farmasi:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Komposisi:

Benzylpenicillin-Natrium 1000000 IU

Rute administrasi :

intramuskuläre Anwendung; intravenöse Anwendung; intraartikuläre Anwendung

Area terapi:

Benzylpenicillin

Ringkasan produk:

CTI-code: 101516-02 - Packmaß: 100 x 1 10*6 IU - Vermarktung status: YES - FMD-code: 05414897027616 - CNK-code: 0066746 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 101516-01 - Packmaß: 1 10*6 IU - Vermarktung status: NO - CNK-code: 0067413 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Status otorisasi:

Kommerzialisiert

Selebaran informasi

                                Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels - Gebrauchsinformation:
Information für Anwender
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Penicilline 1.000.000 IE, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Penicilline 2.000.000 IE, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Penicilline 5.000.000 IE, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Penicilline 1.000.000 IE: Natrium-Benzylpenicillin 0,6 g.
Penicilline 2.000.000 IE: Natrium-Benzylpenicillin 1,2 g.
Penicilline 5.000.000 IE: Natrium-Benzylpenicillin 3,0 g.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (39,8 mg pro
1.000.000 IE), siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Infektionen mit Keimen, die auf Penicillin ansprechen, und zwar:
nicht ß-Lactamase bildende
Staphylokokken; Streptokokken (wenn betahämolysierender
_Streptococcus pyogenes_,
mindestens 10 Tage behandeln); Enterokokken in Kombination mit anderen
Antibiotika;
Pneumokokken; nicht ß-Lactamase produzierende Gonokokken;
Meningokokken; nicht ß-
Lactamase bildender _Haemophilus influenzae_; _Treponemata_.
Penicilline, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, wird
angewendet bei Erwachsenen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
_Erwachsene und Kinder im Alter ab 12 Jahren_
Gewöhnlich 4 bis 6 Mal 1.000.000 bis 4.000.000 IE pro 24 Std.
Die folgenden Dosierungen können als Richtwerte herangezogen werden
:
_Infektionen von Haut und Weichteilen_
Erysipel
1.000.000 IE
6 x pro 24 Std.
Aktinomykose
2-3.000.000 IE
6 x pro 24 Std.
Gasbrand
3-4.000.000 IE
6 x pro 24 Std.
Milzbrand
2.000.000 IE
4 - 6 x pro 24 Std.
_Infektionen der Atemwege_
Pneumonie
1.000.000 IE
4 - 6 x pro 24 Std.
_Endokarditis_
2-3.000.000 IE
6 x pro 24 Std.
_Perikarditis_
3-6.000.000 IE
6 
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

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Information für Anwender
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
1
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Penicilline 1.000.000 IE, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Penicilline 2.000.000 IE, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
Penicilline 5.000.000 IE, Pulver zur Herstellung einer
Injektionslösung.
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Penicilline 1.000.000 IE: Natrium-Benzylpenicillin 0,6 g.
Penicilline 2.000.000 IE: Natrium-Benzylpenicillin 1,2 g.
Penicilline 5.000.000 IE: Natrium-Benzylpenicillin 3,0 g.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Natrium (39,8 mg pro
1.000.000 IE), siehe
Abschnitt 4.4.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Alle Infektionen mit Keimen, die auf Penicillin ansprechen, und zwar:
nicht ß-Lactamase bildende
Staphylokokken; Streptokokken (wenn betahämolysierender
_Streptococcus pyogenes_,
mindestens 10 Tage behandeln); Enterokokken in Kombination mit anderen
Antibiotika;
Pneumokokken; nicht ß-Lactamase produzierende Gonokokken;
Meningokokken; nicht ß-
Lactamase bildender _Haemophilus influenzae_; _Treponemata_.
Penicilline, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung, wird
angewendet bei Erwachsenen und
Kindern.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG_
_Erwachsene und Kinder im Alter ab 12 Jahren_
Gewöhnlich 4 bis 6 Mal 1.000.000 bis 4.000.000 IE pro 24 Std.
Die folgenden Dosierungen können als Richtwerte herangezogen werden
:
_Infektionen von Haut und Weichteilen_
Erysipel
1.000.000 IE
6 x pro 24 Std.
Aktinomykose
2-3.000.000 IE
6 x pro 24 Std.
Gasbrand
3-4.000.000 IE
6 x pro 24 Std.
Milzbrand
2.000.000 IE
4 - 6 x pro 24 Std.
_Infektionen der Atemwege_
Pneumonie
1.000.000 IE
4 - 6 x pro 24 Std.
_Endokarditis_
2-3.000.000 IE
6 x pro 24 Std.
_Perikarditis_
3-6.000.000 IE
6 
                                
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