Pelgraz 6 mg/ 0.6 ml Solution injectable dans une seringue Préremplie

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

pegfilgrastimum

Tersedia dari:

Accord Healthcare AG

Kode ATC:

L03AA13

INN (Nama Internasional):

pegfilgrastimum

Bentuk farmasi:

Solution injectable dans une seringue Préremplie

Komposisi:

pegfilgrastimum 6 mg, acidum aceticum glaciale, sorbitolum 30 mg, polysorbatum 20, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.019 mg, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 0.6 ml.

Kelas:

A

Kelompok Terapi:

Biotechnologika

Area terapi:

La neutropénie

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Pelgraz® solution injectable en seringue préremplie disposant d'un
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De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Pelgraz ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Pelgraz?
Pelgraz peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement?
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Pelgraz®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d'emploi
Posologie/Mode d'emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l'aptitude à la conduite et l'utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d'autorisation
Présentation
Titulaire de l'autorisation
Mise à jour de l'information
REMARQUES PARTICULIÈRES
▼ Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui
permettra l'identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités de
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déclaration des effets secondaires.
Pelgraz®
Composition
Principes actifs
Pegfilgrastim 6 mg (fabriqué à partir de bactéries E. coli
génétiquement modifiées).
Excipients
Sorbitol (E420) 30 mg, acide acétique 99%, hydroxyde de sodium
(correspond à 0,02 mg de sodium),
polysorbate 20, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable en seringues préremplies ou en injecteurs
préremplis pour application sous-cutanée.
1 seringue préremplie ou 1 injecteur prérempli contient 6 mg de
pegfilgrastim dans 0,6 ml de solution
injectable (10 mg/ml*).
* concentration sur la base de la protéine pure. La concentration est
de 20 mg/ml lorsque la fraction pégylée
(PEG) est prise en compte.
Indications/Possibilités d'emploi
Réduction de la durée des neutropénies et de l'incidenc