Paveron N

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Papaverinhydrochlorid

Tersedia dari:

Linden-Arzneimittel-Vertrieb GmbH (3256467)

Kode ATC:

C04A

INN (Nama Internasional):

papaverine

Bentuk farmasi:

Injektionslösung

Komposisi:

Teil 1 - Injektionslösung; Papaverinhydrochlorid (00240) 50 Milligramm

Rute administrasi :

Instillation intraoperativ

Status otorisasi:

verlängert

Tanggal Otorisasi:

2004-01-19

Selebaran informasi

Stand: 30.01.2012
Seite 1
Zul.-Nr.: 57433.00.00
GEBRAUCHSINFORMATION
PAVERON N 25MG/ML INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Papaverinhydrochlorid
Zur intraluminalen Anwendung
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen
oder einen
Rat benötigen.

Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Paveron N und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Paveron N beachten?
3.
Wie ist Paveron N anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Paveron N aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST PAVERON N UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Paveron N ist ein krampflösendes Arzneimittel (Spasmolytikum).
Intraluminale Anwendung in der Koronarchirurgie
(Koronarrevaskularisation) zur Ver-
hinderung vasaler Spasmen bei der Gewinnung und Anastomisierung
arterieller
Grafts.
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Zul.-Nr.: 57433.00.00
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON PAVERON N
BEACHTEN?
PAVERON N DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
bei Überempfindlichkeit gegen Papaverin oder gegen einen der anderen
Bestandteile von Paveron N.
WICHTIGE WARNHINWEISE ÜBER BESTIMMTE BESTANDTEILE VON PAVERON N
Die intraluminale Gabe von Paveron N im Rahmen der
Koronarrevaskularisation darf
nur unter Aufsicht von in der Koronarchirurgie bzw. Kardioanästhesie
erfahrenen
Ärzten unter kontinuierlicher Überwachung des EKG und des
arteriellen Blutdrucks
erfolgen. Die medikamentösen und apparativen Möglichkeiten zur
Kreislaufstabil-
isierung müssen unmit

Karakteristik produk

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1.1.1.1
FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paveron N 25mg/ml Injektionslösung
Wirkstoff: Papaverinhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle mit 2 ml Injektionslösung enthält 50mg
Papaverinhydrochlorid
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Intraluminale Anwendung in der Koronarchirurgie
(Koronarrevaskularisation) zur
Verhinderung vasaler Spasmen bei der Gewinnung und Anastomisierung
arterieller
Grafts.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
In der Regel wird Paveron N in physiologischer NaCl-Lösung
folgendermaßen
verdünnt:
1 Ampulle mit 2 ml Paveron N, entsprechend 50 mg
Papaverinhydrochlorid, wird mit
48 ml NaCl 0,9%ig versetzt, so dass sich eine Endverdünnung von 50
mg/50 ml bzw.
1 mg/ 1ml ergibt.
Üblicherweise werden 3 ml (entsprechend 3 mg Papaverinhydrochlorid)
der
endverdünnten Lösung langsam unter Abklemmung in das distale Ende
des
abgesetzten arteriellen Blutgefässes instilliert. Eine Anhebung der
Temperatur der
Papaverinlösung auf 37°C kann zu einer Steigerung des angestrebten
Effektes
führen.
Die Lösung wird in der Regel einmalig im Rahmen einer
Gefäßtransplantation
angewendet.
Über die Wirksamkeit und Sicherheit der Anwendung von Paveron N an
Kindern
liegen keine Untersuchungen vor, deshalb können hier keine
Dosierungsempfehlun-
gen gegeben werden.
4.3
GEGENANZEIGEN
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Zul.-Nr.: 57433.00.00
Überempfindlichkeit gegen Papaverin oder sonstige Inhaltsstoffe.
4.4
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Die intraluminale Gabe von Paveron N im Rahmen der
Koronarrevaskularisation darf
nur unter Aufsicht von in der Koronarchirurgie bzw. Kardioanästhesie
erfahrenen
Ärzten unter kontinuierlicher Überwachung des EKG und des
arteriellen Blutdrucks
erfolgen.
Die
medikamentösen
und
apparativen
Möglichkeiten
zur
Kreislaufstabilis