PATADINE PLUS 0.2 % SOLUCION OFTALMICA

Negara: Peru

Bahasa: Spanyol

Sumber: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

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Unduh Karakteristik produk (SPC)
27-10-2023

Bahan aktif:

CLORHIDRATO DE OLOPATADINA;

Tersedia dari:

LABORATORIOS LANSIER S.A.C. - DROGUERÍA

Kode ATC:

S01GX09

INN (Nama Internasional):

HYDROCHLORIDE OLOPATADINE;

Bentuk farmasi:

SOLUCION OFTALMICA

Komposisi:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Rute administrasi :

OFTALMICA

Unit dalam paket:

caja de cartón foldcote conteniendo un frasco gotero de polietileno de baja densidad blanco con 1,5mL, 5mL, 10mL y 15mL

Jenis Resep:

Con receta médica

Diproduksi oleh:

VITALINE SOCIEDAD ANONIMA CERRADA - PERU

Kelompok Terapi:

Olopatadina

Ringkasan produk:

Presentación: Caja de cartón foldcote conteniendo 01 frasco de PEBD blanco por 1.5 mL y 5 mL, con tapón gotero de PEBD incoloro, con tapa de PEAD azul y sobretapa de PEBD blanco.

Status otorisasi:

VIGENTE

Tanggal Otorisasi:

2026-09-30

Karakteristik produk

                                FICHA TÉCNICA
PATADINE PLUS
Olopatadina 0.2%
SOLUCIÓN OFTÁLMICA
1.
COMPOSICIÓN
Cada mL contiene:
Olopatadina Clorhidrato.......................2,22 mg
Equivalente a Olopatadina................... 2,00 mg
Excipientes: Fosfato de sodio monobásico anhidro, Fosfato de sodio
dibásico anhidro, Cloruro de
sodio,
Edetato
disódico,
Polisorbato
20,
Cloruro
de
benzalconio
Solución
al
20%,
Agua
Purificada………c.s.p.
2.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Patadine Plus 0.2% Solución Oftálmica está indicada para el
tratamiento de la picazón ocular
asociada con la conjuntivitis alérgica.
INFORMACIÓN
NECESARIA
PREVIA
A
LA
TOMA
DE
LA
ESPECIALIDAD
FARMACÉUTICA
3.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oftálmica.
POSOLOGÍA: La dosis recomendada es de una gota en cada ojo una vez al
día.
4.
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito.
5.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
PARA USO TÓPICO OCULAR SOLAMENTE.
No es para uso inyectable u oral.
CONTAMINACIÓN DE LA PUNTA Y DE LA SOLUCIÓN.
Como ocurre con cualquier gota oftálmica, para evitar cualquier
contaminación de la punta del
gotero y de la solución, debe tenerse precaución de no tocar los
párpados o áreas circundantes con
la punta del gotero. Mantenga el frasco bien cerrado cuando no lo
utilice.
USO DE LENTES DE CONTACTO.
Se debe aconsejar que los pacientes no usen lentes de contacto si
tienen los ojos enrojecidos.
Patadine Plus 0.2% Solución Oftálmica no se debe usar para tratar la
irritación relacionada con el
uso de lentes de contacto.
El preservante de Patadine Plus 0.2% Solución Oftálmica, cloruro de
benzalconio, puede ser
absorbido por las lentes de contacto blandas. Los pacientes que usan
lentes de contacto blandas y
cuyos ojos no están enrojecidos, debe esperar por lo menos diez
minutos después del uso de
Patadine Plus 0.2% Solución Oftálmica antes de volverse a colocar
las lentes.
USO PEDIÁTRICO.
No han sido establecidas la seguridad ni la efectividad en pacientes
pediátricos, menores de 2 años.
USO GERIÁTRIC
                                
                                Baca dokumen lengkapnya