PARVİSTEN %0.025 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTİ, 5 ML

Negara: Turki

Bahasa: Turki

Sumber: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Bahan aktif:

ketotifen hidrojen fumarat

Tersedia dari:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kode ATC:

S01GX08 

INN (Nama Internasional):

ketotifen hydrogen fumarate

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

Selebaran informasi

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
PARVİSTEN %0.025 GÖZ DAMLASI, ÇÖZELTI
GÖZE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 ml’de 0,25 mg ketotifene eşdeğer 0,345 mg ketotifen hidrojen
fumarat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Gliserol, benzalkonyum klorür, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk
su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. PARVİSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. PARVİSTEN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. PARVİSTEN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. PARVİSTEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. PARVİSTEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PARVİSTEN etkin madde olarak 1 ml çözeltide 0,25 mg ketotifene
eşdeğer 0,345 mg
ketotifen hidrojen fumarat içerir.
PARVİSTEN berrak, renksiz, pratik olarak partikülsüz çözeltidir
ve 5 ml çözelti içeren şişeler
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83Z1AxM0FyZmxXSHY3ZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 6
ile kullanıma sunulmaktadır.
PARVİSTEN alerji için kullanılan ilaçlar grubuna dahildir, alerji
nedeniyle gözlerde meydana
gelen kaşıntı ve kızarıklığın tedavisinde kullanılır.
2. PARVİSTEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PARVİSTEN’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ:
Eğer,
•
Ketotifen
veya
PARVİSTEN’i

Karakteristik produk

1 / 6
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
PARVİSTEN %0.025 göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
1 ml çözeltide;
Ketotifen
0,25 mg (0,345 mg Ketotifen hidrojen fumarat’a eşdeğer)
YARDIMCI MADDE(LER):
1 ml çözeltide;
Benzalkonyum klorür
0,10 mg
_ _
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Steril göz damlası, solüsyon
Berrak, renksiz, pratik olarak partikülsüz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Alerjik konjunktivit semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler, yaşlılar ve çocuklarda (3 yaş ve üzeri):
Konjunktival kese içine günde 2 defa
1 damla damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Yalnız oftalmik kullanım içindir. Göze damlatılarak uygulanır.
Orjinal kapak açılıncaya kadar sterilitesini korur. Kontaminasyonu
önlemek için damlalık ucu
hiçbir yere değmemelidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1URG83Z1AxM0FyZmxXSHY3M0Fy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2 / 6
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
PARVİSTEN’in böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkililik ve
güvenliliği çalışılmamıştır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
PARVİSTEN’in
doğumdan
itibaren
3
yaşına
kadar
çocuklarda
etkinlik
ve
güvenliliği
gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Etkin madde veya Bölüm 6.1’ de listelenen yardımcı maddelerden
herhangi birine karşı aşırı
duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
PARVİSTEN her damlada 2,6 mikrogram benzalkonyum klorür içerir.
Gözde irritasyona
neden olabilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız.
Uygulamadan önce kontakt
lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından