PAROXETINA ATB 20 mg

Negara: Rumania

Bahasa: Rumania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

PAROXETINUM

Tersedia dari:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kode ATC:

N06AB05

INN (Nama Internasional):

PAROXETINUM

Dosis:

20mg

Bentuk farmasi:

COMPR. FILM.

Jenis Resep:

PRF

Diproduksi oleh:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Kelompok Terapi:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI SELECTIVI AI RECAPTARII SEROTONINEI

Ringkasan produk:

12388/2019/01 Cutie cu 3 blist. din PVC-PE-PVdC/Al x 10 compr. film.; 3533/2011/01 Cutie cu 3 blist. din PVC-PE-PVdC/Al x 10 compr. film.;

Selebaran informasi

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12388/2019/01_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
PAROXETINĂ ATB 20 MG COMPRIMATE FILMATE
paroxetină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului
.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
cu ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Paroxetină Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Paroxetină Atb
3.
Cum să luați Paroxetină Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Paroxetină Atb
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE PAROXETINĂ ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Paroxetină Atb face parte dintr-un grup de medicamente numite
inhibitori selectivi ai recaptării
serotoninei (ISRS), care sunt antidepresive.
Paroxetină Atb este utilizat în tratamentul:
•
depresiei (episoadelor depresive majore);
•
tulburării obsesiv-compulsive (gânduri şi acţiuni compulsive) -
TOC;
•
tulburării de panică cu sau fără agorafobie (de exemplu teama de a
părăsi casa, de a intra în
magazine sau teama de locuri publice);
•
fobiei sociale;
•
tulburării de anxietate generalizată;
•
tulburării de stres post-traumatic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI PAROXETINĂ ATB
NU LUAȚI PAROXETINĂ ATB
•
dacă sunteţi alergic la paroxetină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicamentului (

Karakteristik produk

1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12388/20191/01_ Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Paroxetină Atb 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paroxetină 20 mg (sub formă de
clorhidrat de paroxetină hemihidrat
22,20 mg).
Excipient: lactoză monohidrat 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate în formă de capsulă, biconvexe, de culoare albă
sau aproape albă, marcate cu
“56” pe una din feţe şi cu “C” şi o linie mediana pe
cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat în tratamentul:
- Episodul depresiv major
- Tulburările obsesiv-compulsive
- Tulburările de panică cu sau fără agorafobie
- Tulburările anxioase sociale/Fobie socială
- Tulburările generalizate de anxietate
- Tulburările de stres post-traumatic
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se recomandă ca paroxetina să se administreze o dată pe zi,
dimineaţa, cu alimente.
Medicamentul trebuie mai degrabă înghiţit decât mestecat.
EPISOD DEPRESIV MAJOR
Doza zilnică recomandată este de 20 mg paroxetină. În general,
ameliorarea simptomelor începe după
o săptămână, dar devine evidentă în a doua săptămână de
tratament.
Similar altor medicamente antidepresive, doza trebuie evaluată şi
ajustată, dacă este necesar, în timpul
primelor 3-4 săptămâni de la iniţierea tratamentului şi în
continuare în funcţie de decizia clinică
adecvată. La unii pacienţi cu răspuns insuficient la 20 mg, doza
poate fi crescută treptat cu 10 mg
paroxetină, până la o doză zilnică maximă de 50 mg, în funcţie
de răspunsul pacientului.
Pacienţii cu depresie trebuie trataţi pentru o perioadă de cel
puţin 6 luni pentru a asigura remisia
completă a simptomelor.
TULBURAREA OBSESIV-COMPULSIVĂ (TOC)
Doza recomandată este de 40 mg zilnic. Tratamentul trebuie î