Paroxetin Sandoz

Negara: Lituania

Bahasa: Lituavi

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Paroksetinas

Tersedia dari:

Sandoz d.d.

Kode ATC:

N06AB05

INN (Nama Internasional):

Paroksetinas

Dosis:

20 mg

Bentuk farmasi:

tabletės

Rute administrasi :

vartoti per burną

Jenis Resep:

Receptinis

Area terapi:

Paroxetine

Status otorisasi:

Išregistruotas

Tanggal Otorisasi:

2006-04-27

Karakteristik produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Paroxetin Sandoz 20 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 22,21 mg paroksetino hidrochlorido (atitinka 20
mg paroksetino).
Pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
VAISTO FORMA
Tabletė.
Tabletė yra rombo formos, balta arba beveik balta. Vienoje jos
pusėje yra gili, kitoje sekli įranta.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
-
Didžiosios depresijos epizodo gydymas.
-
Obsesinio kompulsinio sutrikimo (OKS) gydymas.
-
Panikos sutrikimo, pasireiškiančio su agorafobija arba be jos,
gydymas.
-
Socialinio nerimo sutrikimo / Socialinės fobijos gydymas.
-
Generalizuoto nerimo sutrikimo gydymas.
-
Potrauminio streso sutrikimo gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Paroksetino rekomenduojama gerti kartą per parą, ryte, valgio metu.
Tabletę geriau nuryti
nesukramtytą.
SUNKUS DEPRESINIS EPIZODAS
Rekomenduojama paros dozė yra 20 mg. Paprastai paciento būklė
pradeda lengvėti po vienos gydymo
savaitės, tačiau tik antrą savaitę palengvėjimas tampa
pastebimas. Po 3 – 4 gydymo savaičių reikia
peržiūrėti paroksetino, kaip ir kitokių antidepresantų, dozavimą
ir prireikus keisti dozę. Priklausomai
nuo ligonio būklės ją gali prireikti keisti ir vėliau. Jeigu 20 mg
paros dozė yra nepakankamai
veiksminga, ją, atsižvelgiant į paciento reakciją į gydymą,
galima palaipsniui didinti 10 mg iki
didžiausios, t. y. 50 mg.
Kad visiškai išnyktų depresijos simptomai, ligonį reikia gydyti
gana ilgai, t. y. ne trumpiau kaip 6
mėnesius.
OBSESINIS KOMPULSINIS SUTRIKIMAS
Rekomenduojama paros dozė yra 40 mg. Pradžioje reikia gerti po 20 mg
per parą, vėliau paros dozę
galima palaipsniui didinti 10 mg iki rekomenduojamos. Jeigu po kelių
gydymo rekomenduojama paros
doze savaičių organizmo reakcija yra nepakankama, kai kuriems
ligoniams gali būti naudinga paros
dozę palaipsniui didinti 10 mg iki didžiausios, t. y. 60 mg.
Kad išnyktų obsesinio kompulsini