Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten

Negara: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Bahan aktif:

Paroxetinhydrochlorid

Tersedia dari:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Nama Internasional):

Paroxetine hydrochloride

Bentuk farmasi:

Filmtablette

Komposisi:

Teil 1 - Filmtablette; Paroxetinhydrochlorid (26089) 22,22 Milligramm

Rute administrasi :

zum Einnehmen

Status otorisasi:

erloschen

Tanggal Otorisasi:

2001-11-21

Karakteristik produk

Paroxetin Sandoz 20 mg Ftbl., FI
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Oktober 2005
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Paroxetin Sandoz 20 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 22,22 mg Paroxetinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg
Paroxetin.
Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, konvexe Filmtablette mit Prägung “P2” und Bruchrille auf
der einen Seite
und “G” auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Behandlung von _
-
Depressiven Erkrankungen (Episode einer Major Depression)
-
Zwangsstörung
-
Panikstörung mit oder ohne Agoraphobie
-
Sozialer Angststörung/Sozialer Phobie
-
Generalisierter Angststörung
-
Posttraumatische Belastungsstörung
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Paroxetin Sandoz 20 mg sollte einmal täglich, morgens zusammen mit
dem
Frühstück, eingenommen werden.
Die Filmtabletten sollten möglichst unzerkaut geschluckt werden.
_Depressive Erkrankungen (Episode einer Major Depression) _
Die empfohlene Dosis beträgt 20 mg Paroxetin pro Tag. Im Allgemeinen
tritt bei
Patienten nach einer Woche eine Besserung ein, aber diese kann
möglicherweise
erst ab der zweiten Woche zu erkennen sein. Wie bei allen
antidepressiv
wirkenden Arzneimitteln sollte die Dosierung 3 bis 4 Wochen nach
Einleiten der
Therapie überprüft und falls notwendig angepasst werden; danach
erfolgt die
Dosisanpassung gemäß dem klinischen Verlauf. Bei Patienten, die auf
eine Dosis
von 20 mg Paroxetin unzureichend ansprechen, kann die Dosis je nach
Ansprechen des Patienten allmählich in 10 mg-Schritten bis zu einer
Maximaldosis von 50 mg Paroxetin pro Tag erhöht werden.
Paroxetin Sandoz 20 mg Ftbl., FI
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Oktober 2005
Patienten mit Depressionen sollten für einen ausreichenden Zeitraum
von
mindestens 6 Monaten behandelt werden, um sicher zu gehen, dass sie
symptomfrei sind.
_Zwangsstörung _
Die empfohlene Dosis beträgt 40 mg Paroxetin pro Tag. Die
Anfangsdosis sollte
20 mg Paroxetin pro Tag betragen und